埃万妥单抗的注意事项有哪些

在埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）单药治疗和联合用药（卡铂和培美曲塞）治疗非小细胞肺癌的临床研究中，出现了输注相关反应、间质性肺病/肺炎、皮肤不良反应、眼睛毒性、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、输注相关反应（IRR）：埃万妥单抗可引起输液相关反应，体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。患者在术前使用抗组胺药、退烧药和糖皮质激素，并按照说明书输注埃万妥单抗；在第1周和第2周通过外周静脉注射埃万妥单抗。在心肺复苏药物和设备可用的环境中，监测埃万妥单抗输注期间患者的任何输注反应体征和症状。如果怀疑有IRR，请中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。

2、间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对于怀疑患有ILD/肺炎的患者，立即停用埃万妥单抗，如果确认患有ILD/肺炎，则永久停用埃万妥单抗。

3、皮肤不良反应：埃万妥单抗可导致皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干性皮肤建议使用不含酒精的润肤霜。如果出现皮肤反应，开始外用皮质类固醇和外用和/或口服抗生素。对于3级反应，增加口服类固醇并考虑告知医生。如果患者出现严重皮疹、不典型外观或分布，或者在2周内没有改善，应停药进行治疗。

4、眼睛毒性：埃万妥单抗可导致眼部毒性，包括角膜炎、干眼症状、结膜红肿、视力模糊、视力障碍、眼部瘙痒和葡萄膜炎。患者需及时告知医生并及时停药。

5、胚胎-胎儿毒性：根据埃万妥单抗的作用机制和动物模型研究结果，孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。对怀孕动物施用其他EGFR抑制剂分子导致胚胎-胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在埃万妥单抗治疗期间和最后一剂药物给药后的3个月内使用有效的避孕措施。