吡非尼酮Pirfenidone说明书

吡非尼酮Pirfenidone用于治疗一种叫做特发性肺纤维化(IPF)。IPF会在你肺部深处形成疤痕组织。随着时间的推移，疤痕组织增厚，变得僵硬或厚，会使肺部更难工作。肺功能下降会使你呼吸困难。当你的大脑、心脏和其他器官得不到足够的氧气时，就会出现其他的医疗问题。IPF的病因通常是未知的，但这种疾病是一种可以致命的渐进疾病。吡非尼酮不能治愈IPF，但吡非尼酮可能会减缓这种疾病的进展。本篇文章为患者介绍吡非尼酮Pirfenidone的药品使用说明。

适应症和用法：吡非尼酮是一种吡啶酮，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

剂量和用法：和食物一起吃。推荐剂量：801毫克，每日三次(2403毫克/天)。开始治疗后，在14天内滴定至2403mg/天的全剂量，第1天到第7天：267毫克，每日三次(801毫克/天)；第8天到第14天：534毫克，每日三次(1，602毫克/天)；15天后：801毫克，每日三次(2403毫克/天)；考虑暂时减少剂量、中断治疗或停药以控制不良反应。治疗前，进行肝功能测试。

剂型和强度：胶囊：267毫克。

禁忌症：无。

警告和注意事项：

肝酶升高和药物性肝损伤：使用吡非尼酮出现ALT、AST和胆红素升高，包括药物性肝损伤病例。在上市后环境中，已经报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例，包括具有致命后果的严重肝损伤。治疗前和治疗期间监测ALT、AST和胆红素。可能需要暂时减少剂量或停药。

光敏性和皮疹：吡非尼酮引起光敏性和皮疹。避免暴露在阳光下和太阳灯下。每天穿防晒霜和防护服。可能需要暂时减少剂量或停药。

胃肠道疾病：使用吡非尼酮时会出现恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃食管反流病和腹痛。可能需要暂时减少剂量或停药。

不良反应：最常见的不良反应(≥ 10%)是恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。

药物相互作用：

CYP1A2的中度抑制剂(如环丙沙星)和强抑制剂(如氟伏沙明)会增加吡非尼酮的全身暴露，并可能改变吡非尼酮的不良反应。在服用吡非尼酮Pirfenidone之前停止氟伏沙明，或减少至267 mg，一天三次。考虑使用环丙沙星减少剂量。

在特定人群中使用：肝功能损害：监测不良反应，并根据需要考虑调整剂量或停用吡非尼酮Pirfenidone。不建议严重肝功能损害的患者使用吡非尼酮。肾功能损害：监测不良反应，并根据需要考虑调整剂量或停用吡非尼酮Pirfenidone。不建议透析中的终末期肾病患者使用。吸烟者：吸烟者的暴露量减少，这可能会改变吡非尼酮的疗效。

以上为吡非尼酮Pirfenidone的药品使用说明。