马昔腾坦治疗什么疾病?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-11-21

马昔腾坦是一种新型的双重内皮素受体拮抗剂(ERA ),源于一种量身定制的药物发现过程,其目标是开发一种针对疗效和安全性进行优化的ERA。马昔腾坦具有许多潜在的关键有益特性,即与现有的ERAs相比,体内临床前疗效增加,这是由于持续的受体结合和允许增强组织渗透的物理化学性质。2013年10月18日美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准马昔腾坦 (Opsumit)治疗肺动脉高压

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马昔腾坦 (Opsumit)用于治疗肺动脉高压患者的新药申请Actelion公司在2012年10月22日向FDA提交马昔腾坦作为一种新型的口服双重内皮素受体拮抗剂,其临床效益已经得到证实,在一项关键的长期事件驱动的III期结果研究SERAPHIN中进行了研究,其中742名患有肺动脉高压的患者随机接受安慰剂或马昔腾坦,剂量为3 mg或10 mg,每天一次。与安慰剂相比,马西替坦治疗已证明在治疗期间发病率和死亡率事件的风险降低。对于10毫克剂量组的患者,这种风险降低了45%。对于接受3 mg剂量的患者,观察到的风险降低了30%。SERAPHIN的患者接受了长达三年半的治疗,提供的安全性数据显示马昔腾坦耐受性良好

据了解,我国已上市该药物,我过上市的版本生产厂家为意大利Patheon Italia S.p.A.,价格在5000人民币左右,海外也有土耳其版本的该药物,生产厂家为Actelion公司,患者可以自行选择。

 

 


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