奈拉替尼/来那替尼的主要生产厂家

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2024-07-09

奈拉替尼/来那替尼(Neratinib),是针对乳腺癌治疗的一种重要靶向药物。其生产供应主要由全球几家领先的制药厂家负责。不过,随着时间的推移和市场环境的变迁,生产奈拉替尼的厂家数量可能会有所调整。

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起初,奈拉替尼这款药物由惠氏(Wyeth)公司发掘并进行了初步研发。之后,辉瑞公司(Pfizer)接手并继续深入研究,特别是在乳腺癌治疗领域,直至进入三期临床试验。然而,在2011年,辉瑞公司将这款药物的开发权转让给了彪马生物技术公司(Puma Biotechnology),奈拉替尼最终获得了批准,用于早期激素受体阳性、HER2阳性的乳腺癌成年患者的长期辅助治疗,且这些患者需在近一年内完成基于曲妥珠单抗的辅助治疗。临床研究结果显示,在推荐的12个月总疗程内,奈拉替尼能提升患者的无进展生存期。

此外,市场上还存在奈拉替尼的仿制药,这些仿制药由全球各地的制药公司生产,并通过不同渠道供应市场。例如,孟加拉碧康制药(HERNIX)和孟加拉耀品国际(Hertinib)就是其中的佼佼者。

值得注意的是,奈拉替尼作为处方药,其生产与销售环节均受到严格监管。各国药品监管机构对制药企业的生产环境、质量管理体系以及药品的安全性和有效性都有着明确且严格的要求。因此,市面上流通的奈拉替尼均源自经过严格认证与审批的制药厂家。

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