奥贝胆酸胶囊产地和价格

奥贝胆酸（Obeticholic acid）最初的生产厂家是Intercept Pharmaceuticals Inc，其拥有在日本和中国以外开发奥贝胆酸的全球权利，在中国，奥贝胆酸被授权给Dainippon Sumitomo Pharma，该公司研发的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并在同年12月12日在欧盟获得欧洲药品管理局（EMA）的批准上市。

奥贝胆酸是一种法尼糖样X受体（FXR）激动剂，它并非以胶囊的形式提供，而是以以5mg和10mg的强度的片剂提供，用于口服给药。奥贝胆酸片主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），这是一种罕见但患病率逐年增加的肝脏疾病。奥贝胆酸的临床优势在于可改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。此外，奥贝胆酸还显示出对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的有效性，并已被FDA授予突破性疗法认定。

奥贝胆酸目前在中国尚未获得上市许可，因此无法纳入医保体系，其国内的具体价格也不清晰。在海外市场上，奥贝胆酸的原研药主要有5mg30片和10mg30片两种规格，每盒的价格可能超过9千美元，但具体价格受汇率影响可能会有所波动。不过，海外市场已有奥贝胆酸的仿制药推出，其药物成分与原研药相似，供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等，价格相对亲民，约在数百到1千人民币之间，但同样受汇率影响价格可能有所变动。