奥贝胆酸什么时候在国内上市

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种处方药，用于联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或单独治疗不能耐受UDCA的成人。奥贝胆酸在“加速”的基础上获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在临床研究中，一些原发性胆汁性胆管炎患者对这种药物有反应，但还需要进一步的研究。

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种逐渐破坏肝脏胆管的慢性肝病。这些管道将胆汁输送到小肠，帮助身体消化脂肪和营养。当原发性胆汁性胆管炎破坏这些导管时，胆汁会留在肝脏中并损害其细胞。这可能导致肝硬化（肝瘢痕）和肝衰竭。原发性胆汁性胆管炎是一种进行性疾病，可能多年无症状。治疗原发性胆汁性胆管炎有助于保持肝脏功能正常。目前尚不清楚服用奥贝胆酸是否会提高患者的生存机会或改善病情症状。

奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功，是近二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。它特别适用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。该原研药并未在国内直接上市，具体的上市时间或者上市申请还不确定，可能药物的研发与批准正在进行当中，相信在不久的将来会有奥贝胆酸原研药或者国产仿制药上市的消息。