非奈利酮是否已经上市销售
作者:药纷享医学部王禾
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发布时间:2024-07-22
非奈利酮(Finerenone)这一创新药物,在全球范围内取得了显著的上市进展。最初,它在2021年7月9日成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。紧接着,在2022年3月11日,欧洲药品管理局(EMA)也为其颁发了上市许可。拜耳医药保健有限公司(Bayer AG)以Kerendia的商品名开始销售这款药物。值得骄傲的是,同年6月,非奈利酮也在中国顺利通过了国家药品监督管理局的审批,以非奈利酮片(可申达/Kerendia)的品牌名与广大患者见面。
非奈利酮,也被称为BAY 94-8862,它是一种新型的盐皮质激素受体拮抗剂。此药物在降低与II型糖尿病相关的慢性肾脏疾病成年患者的风险方面表现出色,包括减缓肾小球滤过率的持续下降、减少终末期肾脏疾病的发生、降低心血管死亡、心脏病发作以及因心力衰竭住院的风险。
在盐皮质激素受体拮抗剂的治疗历史中,最初,肾脏疾病患者会接受螺内酯(Spironolactone)或依普利酮(Eplerenone)的治疗。随着科研的深入,更具选择性的非甾体盐皮质激素拮抗剂如阿帕拉酮(Apararenone)、依沙烯酮(Esaxerenone)和非奈利酮逐渐崭露头角。截至目前,非奈利酮荣幸地成为FDA批准的唯一一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂。众多研究证实,非奈利酮能够显著减缓患有慢性肾病和二型糖尿病的成年人肾功能的衰退。其副作用在可控范围内,因此,综合考虑其带来的益处与风险,非奈利酮无疑是一个值得推荐的治疗选择。
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