埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo有哪些必须遵守的注意事项

埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。然而，在临床研究中发现了一些潜在的注意事项和警告，需要患者和医生密切关注。

一、肌痛、肌病和横纹肌溶解症：在接受Iqirvo治疗的患者中，有报道出现了肌肉疼痛、肌病和横纹肌溶解症等症状。特别需要注意的是，如果患者同时正在服用稳定剂量的HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物），可能会增加发生肌痛和肌病的风险。在开始使用Iqirvo之前，应对患者进行全面评估，并在治疗期间定期监测肌肉状况（包括临床检查和CPK测量）。如果出现新的肌肉疼痛或横纹肌溶解症的迹象，请立即中断Iqirvo治疗。

二、骨折风险：Iqirvo治疗可能增加患者的骨折风险，因此需要对患者的骨健康进行监测，并根据当前的护理标准采取必要的预防措施。

三、对胎儿和新生儿发育的影响：根据动物繁殖研究结果，使用Iqirvo可能对胎儿造成不利影响。建议在治疗前确认女性患者未怀孕，并在治疗期间和治疗结束后3周内采取有效的避孕措施，以避免不良影响。对于哺乳期妇女，应在治疗期间禁止母乳喂养。

四、药物性肝损伤：Iqirvo治疗可能导致药物性肝损伤，表现为药物诱导的自身免疫性肝炎（DI-ALH）。在使用Iqirvo前应进行基线临床和实验室评估，并在治疗期间监测肝功能。如果出现肝功能异常或肝炎症状，应及时中断治疗，并考虑永久停药。

五、过敏反应：在临床试验中发现，部分患者在使用Iqirvo后出现过敏反应，包括皮疹等症状。严重过敏反应需要立即停药，并考虑采取相应的治疗措施。如果再次使用Iqirvo后出现过敏反应，应永久停药。

六、胆道梗阻：患有完全性胆道梗阻的患者不适合使用Iqirvo。如果怀疑患者存在胆道梗阻问题，应立即中断治疗并根据临床指征进行进一步处理。

总的来说，对于使用埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo的患者，需要密切关注以上提到的注意事项，并在治疗过程中定期与医生进行沟通和监测。遵循医生的建议，及时处理潜在的不良反应，是确保治疗效果和患者安全的关键。