埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo的上市时间是什么时候

Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.生产的埃拉菲布拉诺（Elafibranor）-Iqirvo于2024年6月10日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以Iqirvo的商品名称上市。这一里程碑式的进展标志着Iqirvo成为近十年来首个获批用于治疗原发性胆管炎（PBC）的新药。自2021年从GENFIT获得许可以来，其批准上市的可能性一直受到进一步临床试验结果的密切关注。幸运的是，这些试验的结果为Iqirvo的上市提供了强有力的支持。

Iqirvo是一种每日一次的口服过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂，其上市批准主要基于其在减少碱性磷酸酶（ALP）水平方面的效果，同时并未增加肝脏负担。然而，值得注意的是，尽管Iqirvo在生化指标上显示出积极的效果，但其对于提高存活率或预防肝脏失代偿事件的作用尚未得到明确证实。

对于许多PBC患者来说，现有的治疗方法往往无法有效控制病情，甚至可能加剧症状。如果不加以有效管理，PBC可能会逐渐恶化，最终导致肝功能衰竭，甚至需要进行肝移植。因此，Iqirvo的上市无疑为这些患者带来了新的希望。

相关临床试验的结果进一步证实了Iqirvo的疗效。与安慰剂加熊去氧胆酸（UDCA）相比，接受Iqirvo加UDCA治疗的患者达到复合主要生化反应终点的人数增加了13倍（分别为51%和4%，治疗差异为47%）。

综上所述，Iqirvo的上市为原发性胆管炎（PBC）的治疗带来了新的选择。然而，在使用前仍需仔细评估患者的具体情况，以确保其安全性和有效性。