索托拉西布(AMG510)仿制药药品价格走势与购买渠道

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2024-08-20

索托拉西布(AMG510,Sotorasib)是第一种用于KRAS突变肿瘤的口服小分子靶向治疗药物。它选择性且不可逆地抑制KRAS G12C突变。索托拉西布原研药已经在海外多个国家上市出售,如美国、欧盟等地。由于其原研药的价格较高,海外的一些国家会研发出售其仿制药,在质量、药物成分、安全性和疗效上与原研药的基本一致,在生产厂、生产规格、出售价格方面存在差异。

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索托拉西布的商品名为Lumakras,适用于治疗患有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。索托拉西布的特异性和不可逆结合导致KRASG12C被捕获在非活性状态并抑制KRAS致癌信号。索托拉西布在体外和体内抑制KRAS G12C,而对野生型KRAS没有抑制作用,并导致KRAS G12C肿瘤的退化,并提高其他化疗和免疫疗法的抗肿瘤功效。美国食品药品监督管理局(FDA)的建议剂量为960mg(8片,每片120mg),每天口服一次。在临床试验期间,最常见的副作用是肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、疲劳、咳嗽和肝毒性。

索托拉西布仿制药常见的产地有老挝、孟加拉等,以老挝卢修斯药厂生产的规格120mg*56片药物为例,每盒价格约为一千多人民币(价格可能受汇率影响而波动);而孟加拉珠峰制药生产相同规格的,每盒价格约为四千多人民币(价格可能受汇率影响而波动),价格较为便宜。

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