Livdelzi（Seladelpar）的完整用药指导

一、药品名称

- 通用名称：Livdelzi

- 化学成分：Seladelpar

二、适应症

Livdelzi（Seladelpar）用于治疗成人原发性胆管炎（PBC）的患者，尤其是那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳或无法耐受UDCA的个体。该药物的批准基于其能够减少碱性磷酸酶（ALP）水平的临床数据，尽管尚未有充分证据证明其对生存率的改善或肝脏失代偿事件的预防效果。此适应症的持续有效性将取决于后续确认性试验中临床益处的进一步验证。

三、用法与用量

1. 推荐剂量：建议初始剂量为10毫克，每日一次。患者可在任意时间服用，无论是否伴随食物。

2. 用药调整：如需同时使用胆汁酸螯合剂，请确保Livdelzi的服用时间与胆汁酸螯合剂相隔至少4小时，或根据实际情况尽量拉开服药间隔。

四、不良反应

在Livdelzi的临床研究中，常见的不良反应包括但不限于：

- 头痛

- 腹痛

- 恶心

- 腹胀

- 头晕

患者在使用期间应注意监测相关症状，并及时与医务人员沟通。

五、供应与储存

Livdelzi以胶囊形式提供，每粒含10毫克Seladelpar。药物应储存在温度为20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许的存储温度偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。

六、禁忌症

对于已发展为失代偿性肝硬化的患者（如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等），不建议使用Livdelzi。

七、作用机制

Seladelpar作为一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-δ的激动剂，其在治疗PBC患者中的具体作用机制尚未完全明确。初步研究表明，Seladelpar通过激活PPARδ，可能抑制胆汁酸的合成，这一过程涉及其对成纤维细胞生长因子21（FGF21）的调节，从而降低CYP7A1的表达（此酶是胆固醇转化为胆汁酸的重要酶）。

八、用药过量

在临床观察中，若患者摄入5倍或20倍于推荐剂量的Livdelzi，可能会出现肝转氨酶升高、肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶升高等症状。这些症状通常在停药后得到缓解。目前，对于Livdelzi的特定过量处理方法尚无确凿证据。必要时，采取一般支持性护理，并考虑通过呕吐或洗胃来去除未吸收的药物。因Seladelpar与血浆蛋白结合力强，不建议采用血液透析进行清除。

九、注意事项

在开始使用Livdelzi之前，患者应告知医生其所有健康状况和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。此外，定期监测肝功能指标对于早期发现药物的不良反应至关重要。患者在用药期间应保持与医疗团队的密切沟通，以便及时调整治疗方案。