奥扎尼莫德治疗多发性硬化症的疗效如何？

多发性硬化症(MS)是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘损伤扰乱了大脑和身体其他部分之间的交流。最终，神经本身可能会恶化——这个过程目前是不可逆的。体征和症状变化很大，取决于损伤的程度和受影响的神经。一些患有多发性硬化症的人可能会失去独立行走的能力，而另一些人会经历长时间的缓解，在此期间他们不会出现新的症状。MS在全世界影响大约250万人。目前奥扎尼莫德正在批准用于治疗多发性硬化症，那它的疗效如何？

临床中进行了两项3期、多中心、随机、双盲、双模拟、活性对照试验研究。这两项实验是SUNBEAM和RADIANCE B。

SUNBEAM旨在评估至少12个月治疗期内口服两剂奥扎尼莫德(0.92 mg和0.46 mg，分别相当于1 mg和0.5 mg盐酸奥扎尼莫德)与每周肌肉注射干扰素β-1a(Avon ex)的疗效、安全性和耐受性。该研究包括20个国家152个地点的1，346名RMS患者。试验的主要终点是治疗期间的年复发率(ARR)。次要MRI终点包括12个月内新的或扩大的高强度T2加权脑MRI病变的数量，12个月时钆增强脑MRI病变的数量以及12个月时全脑体积相对于基线的百分比变化。皮质灰质和丘脑体积的变化也进行了前瞻性评估。

RADIANCE Part B旨在评估在24个月的治疗期内，口服两剂奥扎尼莫德(0.92 mg和0.46 mg，分别相当于1 mg和0.5 mg盐酸奥扎尼莫德)与每周肌肉注射干扰素β-1a(Avon ex)的疗效、安全性和耐受性。该研究包括21个国家150个地点的1320名RMS患者。 试验的主要终点是超过24个月的ARR。次要MRI终点包括24个月内新的或扩大的高强度T2加权脑MRI病变的数量，24个月时钆增强脑MRI病变的数量，以及24个月时全脑体积相对于基线的百分比变化。皮质灰质和丘脑体积的变化也进行了前瞻性评估。使用来自SUNBEAM和RADIANCE部分3期试验的汇总数据，对3个月确诊残疾进展的开始时间进行了分析。在为期一年的第一项研究中，使用标准剂量奥扎尼莫德治疗的患者每年的平均复发次数约为使用另一种药物干扰素β-1a治疗的患者的一半(0.18比0.35复发)。在持续两年的第二项研究中，使用标准剂量Zeposia治疗的患者平均每年复发0.17次，相比之下，使用干扰素β-1a的患者每年复发0.28次。效果较为显著。

经小编查询，奥扎尼莫德还没有在国内上市，海外药房售卖的规格0.92mg*30粒的奥扎尼莫德价格在65000人民币左右。