Lazcluze（Lazertinib）-拉泽替尼对哪些病症有治疗效果

一项涵盖1/2期研究的综合分析，对第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lazcluze（Lazertinib）-拉泽替尼在既往接受EGFR TKI治疗后，且EGFR T790M阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的治疗效果与安全性进行了全面评估。

该研究聚焦于那些成人NSCLC患者，他们在先前接受EGFR靶向TKI治疗后病情出现进展，且肿瘤携带EGFR突变。这些患者随后被给予每日一次、剂量为240mg的Lazcluze口服治疗，直至疾病再次进展。值得注意的是，对于T790M阳性的NSCLC患者，其他TKIs的治疗是被禁止的。

研究的主要目标是评估Lazcluze的安全性和客观缓解率（ORR），而次要目标则包括无进展生存期、总生存期以及颅内ORR的考察。

临床研究的数据揭示出，共有78名患者接受了240mg剂量的Lazcluze治疗。在基线时T790M阳性的肿瘤患者群体中（N=76），有1.3%的患者实现了完全缓解，而53.9%的患者出现了部分缓解，从而使得整体的ORR达到了55.3%（95%置信区间[CI]：44.1-66.4%）。此外，中位无进展生存期被测定为11.1个月（95%CI：5.5-16.4），而中位总生存期则未达到（中位随访时间为22.0个月）。

对于那些存在可测量颅内病变的患者（n=7），Lazcluze同样展现出了令人鼓舞的疗效：14.3%的患者实现了完全的颅内反应，而71.4%的患者则出现了部分反应，使得颅内ORR高达85.7%（95%CI：59.8%-100.0%）。

在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、瘙痒和感觉异常，且这些事件大多为轻度至中度。然而，也有三名患者报告了严重的药物相关不良事件，具体为胃炎和肺炎。此外，研究还发现，抗性的主要机制与EGFR T790M的丢失有关。

综上所述，这项研究的结果有力地证明了，在既往接受EGFR TKI治疗后且EGFR T790M阳性的晚期NSCLC患者中，每日240mg的Lazcluze治疗展现出了可控的安全性以及持久的抗肿瘤效果，这一疗效甚至涵盖了脑转移的情况。这些发现无疑为这一特定患者群体提供了新的治疗希望。