普纳替尼（Ponatinib）入2022年医保了吗？

普纳替尼目前还没有在国内上市，更不用说纳入医保了，患者无法在国内进行购买，因此患者需要通过海外购买普纳替尼。

普纳替尼分为原研药和国外仿制药，原研药主要是香港原研药，价格比较高昂，大约35000元左右，规格为45mg*30；国外仿制药主要是孟加拉仿制药，有碧康制药和珠峰制药两个版本，碧康制药版价格大约3800元左右，规格为15mg*60，珠峰制药版价格大约1650元左右，规格为15mg*30，且原研药与仿制药药物成分基本一致。

根据年度ASH会议上报告的phase II期试验结果，美国FDA于2012年12月14日批准将普纳替尼用于耐药或不耐受CML和Ph+ ALL患者。因为批准是在FDA加速批准程序下进行的，所以申请人需要进行额外的研究。基于这些额外的研究，FDA于2016年批准并更新了标签，以包括慢性期、加速期或急变期慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的患者，这些患者没有其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的指征。T315I阳性和T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病也获得批准。

2010年，ARIAD宣布了对难治性慢性髓细胞白血病(CML)和费城阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者进行的普纳替尼研究结果。该研究表明，在接受普纳替尼治疗的慢性期CML患者中，66%的患者获得了主要的细胞遗传学反应，包括100%的患者也有T315I突变。