服用普纳替尼（Ponatinib）前应该注意什么？

美国FDA于2012年12月14日批准将普纳替尼用于耐药或不耐受CML和Ph+ ALL患者。因为批准是在FDA加速批准程序下进行的，所以申请人需要进行额外的研究。基于这些额外的研究，FDA于2016年批准并更新了标签，以包括慢性期、加速期或急变期慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的患者，这些患者没有其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的指征。T315I阳性和T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病也获得批准。

注意事项：

•高血压。监测血压并根据临床需要控制高血压。如果高血压没有得到医学控制，应中断、减少或停止普纳替尼。

•胰腺炎。监测血清脂肪酶。根据严重程度中断，然后以相同或较小的剂量恢复，或停用普纳替尼。当脂肪酶升高并伴有腹部症状时，应评估是否为胰腺炎。

•神经病变。监测周围和颅内神经病变的症状。根据复发/严重程度中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或停用普纳替尼。

•眼部毒性。在基线和治疗期间定期进行全面的眼部检查。

•出血。监测出血情况并根据临床需要处理患者。中断治疗，然后以相同或减少的剂量恢复治疗，或根据复发/严重程度停用普纳替尼。

•液体潴留。监测液体潴留并根据临床需要对患者进行管理。中断治疗，然后以相同或较小的剂量恢复治疗，或根据复发/严重程度停用普纳替尼。

•心律失常。监测心律失常的体征或症状，并根据临床需要处理患者。根据复发/严重程度中断，然后以相同或减少的剂量恢复，或停用普纳替尼。

•骨髓抑制。前3个月每2周进行一次全血细胞计数，然后每月或根据临床需要进行。如果ANC低于1×109 /L或血小板低于50×109 /L，请中断普纳替尼，直到ANC至少达到1.5×109 /L和血小板至少达到75×109 /L，然后以相同或减少的剂量恢复使用。

•肿瘤溶解综合征。在开始使用普纳替尼之前，确保充分的水化并纠正升高的尿酸水平。

•可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。中断普纳替尼的治疗，直至病情缓解。在RPLS解决后恢复普纳替尼的安全性尚不清楚。

•伤口愈合受损和胃肠道穿孔。在进行选择性手术前至少1周暂停使用普纳替尼。在大手术后至少2周内不要使用，直到伤口充分愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用普纳替尼的安全性尚未确定。

•胚胎-胎儿毒性。可引起胎儿伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

普纳替尼目前还没有在国内上市，患者无法在国内进行购买，因此患者需要通过海外购买普纳替尼。普纳替尼分为原研药和国外仿制药，原研药主要是香港原研药，价格比较高昂，大约35000元左右，规格为45mg*30；国外仿制药主要是孟加拉仿制药，有碧康制药和珠峰制药两个版本，碧康制药版价格大约3800元左右，规格为15mg*60，珠峰制药版价格大约1650元左右，规格为15mg*30，且原研药与仿制药药物成分基本一致。