西米普利单抗Libtayo(Cemiplimab-Rwlc)再生元

西米普利单抗是由再生元制造公司（Regeneron）和赛诺菲共同开发的PD-1全人源单抗，2018年9月28日，西米普利单抗首次获得美国FDA批准，作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。

西米单抗适用于治疗:局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)不适用于治疗性手术或治疗性放疗的患者。 局部晚期基底细胞癌先前接受hedgehog途径抑制剂治疗的患者或hedgehog途径抑制剂不适用的患者。 转移性基底细胞癌先前接受过hedgehog通路抑制剂治疗的患者或hedgehog通路抑制剂不适用的患者。根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速批准。mBCC的继续批准可能取决于临床益处的验证和描述。局部晚期非小细胞肺癌联合以铂类为基础的化疗用于一线治疗无EGFR、ALK或ROS1异常的成年人，这些人不适合手术切除或明确的放化疗。它也适用于治疗转移性非小细胞肺癌联合以铂类为基础的化疗作为成人的一线治疗。局部晚期或转移性非小细胞肺癌，作为成人肿瘤的一线治疗单药，其肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS) ≥ 50%]，经FDA批准的试验确定，没有EGFR、ALK或ROS1异常。局部晚期非小细胞肺癌患者不能进行手术切除或明确的放化疗。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，并且目前没有相关仿制药上市。