Elzonris（Tagraxofusp-erzs）说明书

Elzonris（Tagraxofusp-erzs）是一种CD123导向的细胞毒素，由Stemline Therapeutics公司。向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是Elzonris的使用说明书。

一、适应症

Elzonris是一种用于治疗成人母细胞浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)的药物，这是一种血液癌症，可以影响许多器官，包括皮肤、骨髓(大骨内的海绵组织)和淋巴结。

二、用法用量

1. Elzonris是作为静脉输液给药的，医务人员会给你注射这种药物。Elzonris的治疗周期为21天。您可能只需要在每个周期的前5天使用药物。你的医生将决定你用这种药治疗多长时间。

2. Elzonris推荐剂量：在21天周期的第1天至第5天，每天一次，在15分钟内静脉注射12 mcg/kg的Elzonris。给药周期可延长至周期的第10天。继续使用Elzonris治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在第一个周期的第一次给药之前，在施用Elzonris之前，确保血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。每次输注Elzonris前约60分钟，给患者预先服用H1-组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2-组胺拮抗剂(如法莫替丁)、皮质类固醇(如50 mg静脉注射甲基强的松龙或等效药物)和对乙酰氨基酚(或扑热息痛)。在住院环境中使用第1周期的Elzonris，并在最后一次输注后至少观察患者24小时。在住院环境中或在适当的门诊流动护理环境中对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者进行后续周期的Elzonris给药。每次输液后观察患者至少4小时。

三、注意事项

1. 您可能需要在开始治疗前1周进行阴性妊娠试验。Elzonris可能会伤害未出生的婴儿。使用有效节育在您使用Elzonris期间以及最后一次给药后至少1周内防止怀孕。

2. 服用此药时请勿哺乳，最后一次给药后至少1周。

3. 如果你有被称为毛细血管渗漏综合征的严重副作用的迹象，请立即打电话给你的医生:鼻塞或流鼻涕，随后是疲劳或头晕，口渴，排尿减少，呼吸困难，以及突然肿胀或体重增加。

四、不良反应

患者如果出现异常反应，请立即就医。

五、药物相互作用

其他药物可能会影响Elzonris，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品.告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

Elzonris应储存在-25°C至-15°C(-13°F至5°F)的冰箱中。在使用之前，请将Elzonris保存在原包装中，避免光照。制备前，将样品瓶在15°C至25°C(59°F至77°F)的室温下解冻。解冻后不要再次冷冻小瓶。不要超过容器上的有效期使用。

据了解，Elzonris目前还没有在中国上市，海外药房中上市的该药物规格1000mcg/ml价格在260000人民币。