沙利鲁单抗中国上市了吗?
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2022-11-29
沙利鲁单抗具有抗炎和免疫抑制特性,这些作用基于与可溶性和膜结合白细胞介素 6 受体的结合。这会阻断白细胞介素 6 (IL-6) 的作用,白细胞介素6参与炎症过程和免疫系统细胞的激活。临床上该药物在此作用机制下疗效显著,那么该药物目前在中国上市了吗?
经小编查询,沙利鲁单抗目前还未通过药监局的批准在中国上市,患者无法在国内购买。沙利鲁单抗是由 Sanofi 和 Regeneron Pharmaceuticals, Inc 开发。它于2017年5月获得美国 FDA 批准,随后于 2017 年 6 月获得欧盟批准,用于与甲氨蝶呤联合治疗中度至重度类风湿性关节炎 (RA) 。RA 是一种以多发性关节炎为特征的慢性炎症性疾病,其治疗受到每位患者不同反应的挑战。在欧盟,沙利鲁单抗禁用于患有活动性严重感染的人群。虽然这未被美国 FDA 批准列为禁忌症,但有一个黑框警告建议在治疗前检测隐藏的结核感染,并在使用沙利鲁单抗治疗期间监测感染迹象。 2018 年瑞士也批准了该药物的使用。沙利鲁单抗临床以注射液(Kevzara,预装注射器,预装笔)的形式提供。患者使用该药物一定要遵循医嘱,在医生的指导下用药。据小编了解,海外药房售卖的沙利鲁单抗原研药规格200mg*2支的价格在18000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。
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