沙利鲁单抗是一种什么药?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-11-29

沙利鲁单抗以商品名Kevzara出售,是一种针对白细胞介素 6受体的人类单克隆抗体药物。Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi开发了这种用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物,该药物于2017年5月22日获得美国FDA批准,并于2017年6月23日获得欧洲药品管理局批准。

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沙利鲁单抗临床用于治疗对更常规治疗没有反应或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。它可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他缓解疾病的抗风湿药(DMARDs) 联合使用。在欧盟,沙利鲁单抗禁用于患有活动性严重感染的人群。虽然这未被美国 FDA 批准列为禁忌症,但有一个黑框警告建议在治疗前检测隐藏的结核感染,并在使用 沙利鲁单抗治疗期间监测感染迹象。沙利鲁单抗的批准是基于约2900名中度至重度活动期类风湿性关节炎成人的数据,他们对以前的治疗方案反应不充分。在两项关键的3期临床试验中,沙利鲁单抗加背景DMARDs证明中度至重度活动期ra患者的改善具有统计学意义和临床意义。但临床该药物也发现了一些副作用,MONARCH 试验表明,与接受阿达木单抗治疗的患者相比,每 2 周接受 200 mg沙利鲁单抗 治疗的患者中性粒细胞减少症的发生率显着更高(13.6% 对 0.5%)。然而,两组的感染率相似(28.8% 对 27.7%)。发生在 1% 至 10% 患者中的其他常见副作用包括血小板减少症(血小板计数低)、上呼吸道和泌尿道感染、口腔疱疹、高脂血症和注射部位反应。

目前,沙利鲁单抗仅在国外上市,还未通过药监局的批准,患者需要从海外购买。并且该药物是一种处方药,患者必须凭借医嘱购买。海外药房售卖的沙利鲁单抗原研药规格200mg*2支的价格在18000人民币左右。

 


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