去纤苷(Defibrotide) 说明书

去纤苷是一种单链寡核苷酸混合物，用于治疗造血干细胞移植后伴有肾功能或肺功能障碍的严重肝小静脉闭塞性疾病。2013年10月被欧盟批准上市。

副作用：去纤苷可能会引起严重的副作用。如果出现以下情况，请立即联系您的主治医生：易擦伤，异常出血；尿液或粪便中带血；困惑，头疼；视力问题，口齿不清；或者一种头晕的感觉，就像可能会昏过去一样。如果患者有某些副作用，患者的治疗可能会延迟或永久停止。

去纤苷的常见副作用可能包括：恶心, 呕吐, 腹泻；头昏眼花；或者流鼻血。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。使用去纤苷治疗疾病时产生任何身体不适都应该立即联系您的主治医生进行就医。

使用去纤苷时要遵循药品标签和包装上的所有说明进行用药。用药前，提前告知主治医生患者所有医疗状况，以及患者使用的所有药物。

用法用量：去纤苷通过静脉注射到静脉中。这种药必须慢慢注射，静脉注射至少要持续2小时。请提前学习如何在家中进行静脉注射，如果您不知道如何使用注射液和正确处理针头、静脉注射管和其他用过的物品，请不要给自己使用这种药物。去纤苷通常给药至少21天，如果症状没有完全改善，最多给药60天。按照你的处方标签上的指示去做。不要使用这种药物的数量或多或少，或超过建议的时间。

去纤苷在使用前必须与液体(稀释剂)混合。如果你在家里注射，一定要知道如何正确混合和储存药物。不要将去纤苷与其他药物混合在同一静脉注射管路中。每次注射后，请遵照医生的指示冲洗静脉注射管。只有当你准备注射时，才准备好你的剂量。如果药物变色或有颗粒，请勿使用。将去纤苷与稀释剂混合后，储存在冰箱中，并在24小时内使用。混合药物如果保存在室温下，必须在4小时内使用。这种药物的每个一次性小瓶(瓶)只能使用一次。使用一次后扔掉，即使在注射完你的剂量后还有一些药物留在里面。

去纤苷成人和儿童患者的推荐剂量为6.25mg/kg，每6小时静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重，即HSCT准备方案前患者的体重。服用去纤苷至少21天。如果21天后肝脏VOD的体征和症状仍未解决，则继续去纤苷，直到VOD解决或最多60天。

储存：去纤苷注射液装在供单个患者使用的透明玻璃小瓶中，是一种用于静脉输注的透明、浅黄色至棕色、无菌、不含防腐剂的溶液。每个小瓶(NDC68727-800-01)含有200毫克/2.5毫升(浓度为80毫克/毫升)的去纤苷。每盒去纤苷注射液(NDC68727-800-02)包含10个小瓶。将去纤苷注射液储存在20°C-25°C(68°F-77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。