去纤苷(Defibrotide) 是什么厂家的

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-11-29

去纤苷用于治疗造血干细胞移植后伴有肾功能或肺功能障碍的严重肝小静脉闭塞性疾病,是一种单链寡核苷酸混合物。2016年3月30日,去纤苷被美国食品药品监督管理局批准上市。

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重度VOD死亡率高达75%或更高。在一项涉及102名造血干细胞移植后严重静脉闭塞性疾病(VOD)患者的主要研究中,将去纤苷与过去接受标准支持治疗的患者记录进行了比较。去纤苷将移植后100天的死亡率降至62%,24%的患者在100天后没有严重VOD的症状。

去纤苷的益处也见于美国患者注册数据(以标准方式收集的患者信息),其中接受去纤苷加标准治疗的血液干细胞移植后严重VOD患者比仅接受标准治疗的患者有更好的结果,包括更高的100天生存率(39%比31%)和更高比例的VOD消退患者(51%比29%)。

去纤苷最早是意大利Gentium制药生产研发在2013年10月被欧盟批准上市,后来意大利Gentium被爵士制药公司收购并在2016年3月30日被美国食品药品监督管理局批准上市,目前没有相关仿制药品上市并且去纤苷还没有在中国大陆上市,有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解爱尔兰爵士制药生产的去纤苷在土耳其上市的规格为200mg,价格为18900元。


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