艾伏尼布有仿制药吗？

艾伏尼布，商品名Tibsovo，临床规格一般是一种250 mg的薄膜包衣口服片剂。临床该药物在治疗IDH1突变的急性髓性白血病(AML)和IDH1突变的胆管癌患者效果显著。据了解，该药物已经在中国上市，不过国内较难购买。海外药房上市的生产厂家为Agios制药的艾伏尼布原研药规格250mg*60片价格在269500人民币左右，价格昂贵，对于不少患者难以承担，那么艾伏尼布有仿制药吗？

经过查询，艾伏尼布没有仿制药，仅有原研药。艾伏尼布是由Agios制药在2017年12月26日宣布的一项新药申请，这是一种针对复发或难治性急性髓细胞白血病(R/R AML)和异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变患者的研究性口服治疗药物。2018年7月20日美国食品药品监督管理局批准艾伏尼布片剂，用于治疗具有特定基因突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。这是同类药物中的第一种药物(IDH1抑制剂)，并被批准与FDA批准的用于检测AML患者IDH1基因特定突变的伴随诊断一起使用。艾伏尼布作为一种靶向治疗，可以满足IDH1突变的复发或难治性AML患者的需求。使用艾伏尼布可以使一些患者的病情完全缓解，并减少红细胞和血小板输注的需求。患者如需购买该药物，可以从海外药房，不过艾伏尼布作为一种处方药，是否可以使用请咨询医生。