奥英妥珠单抗中国批准上市了吗？

人用医药产品委员会（CHMP)认为奥英妥珠单抗的益处大于其风险，批准了该药物在欧盟的使用。主要考虑到尽管最近在B细胞前体ALL的治疗方面取得了进展，但患者的治疗选择仍然有限。奥英妥珠单抗在诱导患者反应并允许他们进行治愈性干细胞移植方面优于其他常用的化疗药物。并且奥英妥珠单抗的副作用类似于其他化疗药物的副作用，通常可以通过减少剂量或中断治疗来控制。那该药物在中国上市了吗？

经小编查询，奥英妥珠单抗已经通过药监局的批准在中国上市，不过国内药房处于缺货状态。该药物最先是在美国食品药品监督管理局和欧盟通过了该药物的申请。Celltech和Wyeth在1991年开始合作开发抗体-药物结合物。人源化抗体部分在Celltech产生，编码它的DNA被转染到CHO细胞中，该细胞被送到Wyeth，在那里化学家表达并纯化抗体，并将它们与细胞毒素的接头缀合。 Celltech于2004年被UCB收购，Wyeth于2009年被辉瑞收购。2013年5月，一项针对复发或难治性CD22+侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的III期试验因无效而终止，这些患者不适合接受高剂量强化化疗。2017年，奥英妥珠单抗被欧盟委员会和FDA批准用于治疗2017年复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人，商品名为Besponsa(辉瑞/惠氏)。据了解，海外售卖的生产厂家为辉瑞制药的奥英妥珠单抗原研药规格1mg的价格在85000人民币。