达拉非尼Tafinlar (Dabrafenib)疗效

达拉非尼单独使用或与另一种叫曲美替尼的药物(Mekinist)来治疗有“BRAF”基因突变的人的某些类型的癌症。达拉非尼用于治疗不能用手术治疗或已经扩散到身体其他部位的黑色素瘤(皮肤癌)，或为了防止黑色素瘤在手术后复发；非小细胞肺癌已经扩散到身体的其他部位。或者晚期或转移性甲状腺癌它已经扩散，而且没有其他治疗方法。

达拉非尼治疗黑色素瘤：在控制已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面，Tafinlar比癌症药物达卡巴嗪更有效。这是基于一项涉及250名患者的主要研究，该研究测量了患者在病情恶化前的存活时间。服用他芬拉的患者在病情恶化前平均存活6.9个月，而服用达卡巴嗪的患者平均存活2.7个月。另外两项关于已经扩散到身体其他部位或不能通过手术切除的黑色素瘤的研究使用了达拉非尼和曲美替尼的组合。在一项研究中，423名患者接受了联合用药或单独服用达拉非尼拉。接受联合用药的患者存活了11个月，疾病没有恶化，相比之下，接受单独用药的患者存活了8.8个月。在涉及704名患者的第二项研究中，将曲美替尼与另一种治疗黑色素瘤的药物vemurafenib进行了比较。接受联合治疗的患者平均存活25.6个月，而接受vemurafenib治疗的患者平均存活18个月。在一项涉及870名已手术切除的III期黑色素瘤患者的研究中，将给予1年的达拉非尼和曲美替尼的组合与安慰剂(虚拟治疗)进行比较。大约40%接受联合治疗的患者在平均约3.5年后死亡或复发，相比之下，接受安慰剂的患者为59%。

达拉非尼治疗肺癌：在一项主要研究中，171名非小细胞肺癌患者接受了达拉非尼联合曲美替尼或单独接受达拉非尼。有效性的主要衡量标准是对治疗完全或部分反应的患者百分比。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。与单独使用达拉非尼的23%的患者相比，使用达拉非尼和曲美替尼导致超过60%的患者有反应。

2019年12月达拉非尼在中国批准上市，2021年3月正式纳入我国的医保报销目录。国内达拉非尼有两种规格，75mg*120粒和50mg*120粒，医保报销前，75mg的售价大概是42000元一盒，进入我国医保报销目录后，达拉非尼价格降低为12000元。据了解，达拉非尼诺华药业原研药规格为75mg*120粒，在土耳其上市售卖的价格为10000元一盒。目前达拉非尼仿制药有老挝第二制药厂生产的，规格为75mg*120粒一盒，价格为6000元一盒。仿制药的材料和疗效和原研药所差无几，总体来讲，老挝版本仿制药的性价比最高。