印度色瑞替尼Zykadia(Ceritinib)

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-12-09

色瑞替尼是一种处方药,用于治疗非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)色瑞替尼是由诺华公司并于2014年4月获得美国FDA批准使用。色瑞替尼在少数国家也以商品名Spexib出售

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色瑞替尼抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK),也称为ALK酪氨酸激酶受体或CD246(分化簇246),这是一种在人类中由ALK基因编码的酶。大约4-5%的NSCLCs具有染色体重排,产生EML4(棘皮动物微管相关蛋白样4)和ALK(间变性淋巴瘤激酶)之间的融合基因,这导致组成型激酶活性,有助于致癌作用,并似乎驱动恶性表型。色瑞替尼通过抑制ALK的自身磷酸化、ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化以及ALK依赖性癌细胞的增殖来发挥其治疗作用。已证明色瑞替尼抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK融合蛋白的细胞系的体外增殖,并证明对小鼠和大鼠中EML4-ALK阳性非小细胞肺癌异种移植物生长的剂量依赖性抑制。

目前正规仿制药品没有印度版色瑞替尼上市,国内上市的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原研药,目前已经纳入我国的医保报销项目,国内色瑞替尼的规格是150mg*150粒,医保前的价格为75000元一盒,医保后的价格大约是29700元一盒。国外上市的瑞士诺华生产的原研药,规格同国内版本一样,价格为11000美元左右,换算成人民币大概是77000元左右。据了解,色瑞替尼有相关仿制药生产,老挝东盟制药生产的色瑞替尼规格为150mg*50,价格为9498元一盒,孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼仿制药的规格为150mg*30粒,价格为1300元一盒。


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