本妥昔单抗/维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin）效果好吗？

2018年3月20日，食品药品监督管理局批准本妥昔单抗/维布妥昔单抗（Brentuximab vedotin） (Adcetris，Seattle Genetics，Inc .)联合化疗治疗此前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。

批准基于一项随机、开放标签、双臂、多中心试验ECHELON-1，随机选择1334名患者接受本妥昔单抗/维布妥昔单抗+阿霉素、长春碱和达卡巴嗪(本妥昔单抗/维布妥昔单抗+AVD)或博莱霉素+AVD(ABVD)。在每个28天周期的第1天和第15天，患者随机接受最多6个周期的本妥昔单抗/维布妥昔单抗+AVD或ABVD治疗。

根据改良无进展生存期(mPFS)确定疗效，mPFS定义为进展、死亡或接受额外抗癌治疗的患者，这些患者在完成一线治疗后没有完全缓解。两组均未达到估计的中位mPFS，中位随访时间为24.6个月。本妥昔单抗/维布妥昔单抗+AVD组发生了117起事件(18%)，ABVD组发生了146起事件(22%)(风险比为0.77；95% CI: 0.60，0.98；p=0.035)，相当于mPFS事件风险降低23%。在mPFS分析时，中期总体生存分析没有显示出显著差异。

在所有临床试验中，至少20%接受本妥昔单抗/维布妥昔单抗治疗的患者最常见的不良反应是中性粒细胞减少症、贫血、周围感觉神经病变、恶心、疲劳、便秘、腹泻、呕吐和发热。对于III或IV期CHL的一线治疗，建议使用本妥昔单抗/维布妥昔单抗加化疗进行初级G-CSF预防。

对于之前未经治疗的III或IV期cHL，本妥昔单抗/维布妥昔单抗联合化疗的推荐剂量为1.2 mg/kg，静脉输注最大剂量为120 mg，每2周12剂。

本妥昔单抗/维布妥昔单抗目前已经在国内上市，但是并未纳入医保，患者可以到国内进行购买，但是价格比较高昂，规格50mg价格大约22000元左右，具体价格请咨询当地药房。国外的本妥昔单抗/维布妥昔单抗只有原研药，主要是土耳其原研药，价格大约12000元左右，和国内的本妥昔单抗/维布妥昔单抗药物规格一致，但是却比国内便宜一万元左右，且二者药物成分一致。