Bexovid是什么药

Bexovid联合包装药物（Nirmatrelvir/ritonavir）适用于治疗体重至少为40千克(88磅)的12岁及以上人群的轻度至中度新冠肺炎，这些人群的直接新型冠状病毒试验结果为阳性，并且具有发展为重度新冠肺炎的高风险，包括住院或死亡。在欧盟，复合包装药物适用于治疗不需要补充氧气且发展为重度新冠肺炎风险增加的成人新冠肺炎。如果在症状出现后五天内给药，未接种疫苗的高风险成人使用复合包装药物预防住院或死亡的疗效约为88% (95% CI，75–94%)

支持使用nirmatrevir/ritonavir治疗高危新冠肺炎的主要数据来自EPIC-HR，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究nirmatrevir/ritonavir治疗实验室确诊为新型冠状病毒感染的非住院症状成人。受试者为18岁及以上的成年人，具有发展为严重疾病的预先指定风险因素，或者为60岁及以上的成年人，不考虑预先指定的慢性疾病。所有的参与者都没有接种过新冠肺炎疫苗，以前也没有感染过新冠肺炎病毒。试验中测量的主要结果是在28天随访期间因新冠肺炎住院或因任何原因死亡的人数比例。与安慰剂相比，在症状发作5天内接受治疗且未接受新冠肺炎治疗性单克隆抗体治疗的参与者中，Nirmatrelvir/ritonavir显著降低了88%的新冠肺炎相关住院或任何原因死亡的比例。在该分析中，1，039名参与者接受了nirmatrevir/ritonavir，1，046名参与者接受了安慰剂，在这些参与者中，0.8%的接受nirmatrevir/ritonavir的参与者在28天的随访中住院或死亡，相比之下，接受安慰剂的参与者中有6%的人住院或死亡。

除了患有新冠肺炎的高危个体，在EPIC-SR试验中，还对nirmatrevir/ritonavir治疗标准风险个体的新冠肺炎进行了评估。该研究发现住院或死亡风险在数字上有所降低，但在统计上并不显著(治疗:5/576[0.9%]；安慰剂:10/569[1.8%]；减少51%)。它也没有实现其主要目标，即减少持续缓解新冠肺炎症状的时间(治疗:13天(95%可信区间为12至15天)；安慰剂:13天(95%可信区间为11至14天)。在至少有一个严重新冠肺炎风险因素的接种疫苗的成人a亚组中，研究结果相似，同样不具有降低住院率的统计学意义(治疗:3/361[0.8%]；安慰剂:7/360[1.9%]；减少57%—相对危险度为0.43，95%可信区间为0.11至1.64)。然而，该试验确实发现新冠肺炎相关的医疗就诊减少了62%，具有统计学意义，这与EPIC-HR对高风险个体的研究减少了67%是一致的。由于EPIC-SR人群的住院率和死亡率较低，EPIC-SR的招募被终止。

nirmatrevir/ritonavir尚未被批准或授权用于标准风险个体的新冠肺炎治疗，并且没有足够有力的试验，尚不清楚其是否有效。然而，由于EPIC-SR的部分阳性结果，许多临床医生仍然给患有新冠肺炎的标准风险个体开nirmatrevir/ritonavir。

Bexovid还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，需要通过国外购买渠道进行购买。原研药主要是辉瑞原研药（商品名：Paxlovid），价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药，有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir，其他印度仿制药还有其他药厂生产，价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药，孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售，价格在两千多元。