维奈托克，维奈克拉（Venetoclax）药能治AML吗

2018年11月21日，美国FDA批准维奈托克联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML ),或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。

批准的依据是两项针对新诊断AML患者的非随机开放试验，这些患者>75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症。根据完全缓解率(CR)和CR持续时间确定疗效。

研究M14-358 (NCT02203773)是一项针对新诊断的AML患者的venetoclax联合阿扎胞苷(n=67)或地西他滨(n=13)的非随机、开放标签临床试验。阿扎胞苷联合治疗后，25例患者获得CR (37%，95% CI: 26，50)，中位观察缓解时间为5.5个月(范围:0.4-30个月)。联合使用地西他滨，7例患者获得了CR (54%，95% CI: 25，81)，中位观察缓解时间为4.7个月(范围:1.0-18个月)。观察到的缓解时间是从CR开始到数据截止日期或从CR复发的时间。

研究M14-387 (NCT02287233)是一项针对新诊断的AML患者(包括先前因血液系统疾病而暴露于低甲基化药物的患者)的venetoclax联合低剂量阿糖胞苷(n=61)的非随机、开放标签试验。联合使用低剂量阿糖胞苷，13例患者获得了CR (21%，95% CI: 12，34)，中位观察缓解时间为6个月(范围:0.03-25个月)。

venetoclax与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷合用时最常见的不良反应(≥30%)为恶心、腹泻、血小板减少症、便秘、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、疲劳、呕吐、外周水肿、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、背痛、肌痛、头晕、咳嗽、口咽疼痛、发热和低血压。

2020年1月12日，维奈托克在中国上市，目前还没有纳入我国的医保目录。国内上市的维奈托克有三种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒，价格为1008元左右。维奈托克50mg*7片/盒，价格为1750元左右。维奈托克100mg*14片/盒，价格为5625元左右。

据了解，美国艾伯维生物制药公司生产的维奈托克原研药规格为100mg*112粒，价格为16500元一盒，原研药的价格相对来说贵一些，仿制药会比原研药性价比高一些，老挝有两种仿制药，老挝南塔金象药厂生产的规格为100mg*120片，价格为5500元；老挝东盟制药有三种规格，分别是10mg*14粒、50mg*21粒和100mg*112粒，价格分别是2200元、2200元和5980元。孟加拉有三种仿制药，孟加拉碧康药业生产的仿制药的规格为100mg*120粒，价格为5900元一盒；孟加拉珠峰制药的规格为100mg*60粒，价格为3350元一盒；孟加拉耀品国际有两种规格，分别是100mg*30粒、100mg*120粒，价格是1450元、5050元。