维奈托克,维奈克拉(Venetoclax)联合阿扎胞苷
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2022-12-13
维奈托克单独使用或与obinutuzumab (Gazyva)或利妥昔单抗(利妥昔单抗)联合使用,用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL;一种始于白细胞的癌症)或某些类型的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL;一种主要始于淋巴结的癌症)。它也与阿扎胞苷(Vidaza)、地西他滨(Dacogen)或阿糖胞苷联合使用,作为急性髓性白血病(AML一种开始于白细胞的癌症)的患者,或者患有不能用其他化疗药物治疗的疾病的成人。
维奈托克与阿扎胞苷联合用药,在VIALE-A(一项双盲随机试验)中,对新诊断的AML患者进行了维奈托克联合阿扎胞苷(VEN+AZA) (N=283)与安慰剂联合阿扎胞苷(PBO+AZA) (N=144)的安全性评估[参见临床研究].基线时,患者年龄≥75岁,或患有根据以下至少一项标准排除使用强化诱导化疗的合并症:基线ECOG表现状态为2-3,严重心脏或肺合并症,中度肝功能损害,CLcr < 45 mL/min,或其他合并症。在加速阶段完成后,患者被随机分配接受每日一次口服VENCLEXTA 400 mg联合阿扎胞苷(在每个28天周期的第1-7天静脉注射或皮下注射75 mg/m)或安慰剂联合阿扎胞苷。在接受VEN+AZA治疗的患者中,暴露于VENCLEXTA的中位持续时间为7.6个月(范围:< 0.1至30.7个月)。
接受VEN+AZA治疗的患者中有83%报告了严重的不良反应,最常见的(≥5%)是发热性中性粒细胞减少症(30%)、肺炎(22%)、败血症(不包括真菌性;19%)和出血(6%)。23%接受VENCLEXTA联合阿扎胞苷治疗的患者出现了致命的不良反应,最常见的(≥2%)是肺炎(4%)、败血症(不包括真菌性;3%)和出血(2%)。不良反应导致24%的患者永久停用VENCLEXTA,2%的患者剂量减少,72%的患者剂量中断。导致≥2%的患者停用VENCLEXTA的不良反应为败血症(不包括真菌性败血症;3%)和肺炎(2%)。导致剂量减少的最常见的不良反应是肺炎(0.7%)。需要中断≥5%患者剂量的不良反应包括发热性中性粒细胞减少症(20%)、中性粒细胞减少症(20%)、肺炎(14%)、败血症(不包括真菌性;11%)和血小板减少症(10%)。在实现白血病骨髓清除的患者中,53%因ANC < 500/微升而中断剂量。
2020年1月12日,维奈托克在中国上市,目前还没有纳入我国的医保目录。国内上市的维奈托克有三种规格,价格分别为:维奈托克10mg*14片/盒,价格为1008元左右。维奈托克50mg*7片/盒,价格为1750元左右。维奈托克100mg*14片/盒,价格为5625元左右。
据了解,美国艾伯维生物制药公司生产的维奈托克原研药规格为100mg*112粒,价格为16500元一盒,原研药的价格相对来说贵一些,仿制药会比原研药性价比高一些,老挝有两种仿制药,老挝南塔金象药厂生产的规格为100mg*120片,价格为5500元;老挝东盟制药有三种规格,分别是10mg*14粒、50mg*21粒和100mg*112粒,价格分别是2200元、2200元和5980元。孟加拉有三种仿制药,孟加拉碧康药业生产的仿制药的规格为100mg*120粒,价格为5900元一盒;孟加拉珠峰制药的规格为100mg*60粒,价格为3350元一盒;孟加拉耀品国际有两种规格,分别是100mg*30粒、100mg*120粒,价格是1450元、5050元。患者可以根据自己的需要,选择适合自己的产品。