非那雄胺(保法止)治疗脱发的效果如何?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-12-13

非那雄胺(保法止),商品名Propecia临床于1984年获得专利,并于1992年获准用于医疗用途。非那雄胺(保法止)目前被批准的适应症为男性型脱发(雄激素性脱发)患者那么在治疗这些患者时非那雄胺(保法止)效果如何?临床对患者进行了多项试验,以探究非那雄胺(保法止)对脱发的效果。

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非那雄胺18至41岁患有轻度至中度雄激素性脱发(男性型脱发)的男性(88%白种人)有效。为了预防脂溢性皮炎(脂溢性皮炎可能会干扰这些研究中的毛发生长评估),所有男性,无论是接受非那雄胺治疗还是安慰剂治疗,都被要求在研究的前2年使用特定的含药物的焦油洗发水(露得清T/Gel洗发水)。

临床有三项为期12个月的双盲、随机、安慰剂对照研究。两个主要终点是头发计数和患者自我评估;两个次要终点是研究者评估和照片评级。此外,还收集了关于性功能(基于自我管理的问卷)和非头皮体毛生长的信息。这三项研究在1879名轻度至中度脱发但不完全脱发的男性中进行。其中两项研究招募了主要患有轻度至中度头顶脱发的男性(n=1553)。第三组登记的男性在前中头皮区域有轻度至中度脱发,伴有或不伴有头顶秃顶(n=326)。

两项对患有顶点性秃发的男性的研究中,用非那雄胺治疗的男性中,在6个月和12个月时,毛发数量显著增加,而在用安慰剂治疗的男性中,毛发从基线显著减少。在12个月时,在直径为1英寸(5.1厘米)的圆圈内,与安慰剂相比有107根头发的差异。服用非那雄胺长达2年的男性的头发数量保持不变,导致在相同区域内治疗组之间存在138根头发的差异。在接受非那雄胺治疗的男性中,与基线相比,头发数量的最大改善是在前2年实现的。虽然最初的改善之后是缓慢的下降,但在5年的研究中,头发数量保持在基线以上。此外,由于安慰剂组的下降更快,治疗组之间的差异在整个研究中也持续增加,导致5年时出现277根头发的差异。

一项为期12个月的研究旨在评估非那雄胺对前中头皮区域脱发男性的疗效,该研究也表明,与安慰剂相比,头发数量显著增加。头发数量的增加伴随着患者自我评估、研究者评估和基于标准化照片的评分的改善。头发计数是在前中头皮区域获得的,不包括双颞凹陷区域或前发际线。

据了解,非那雄胺(保法止)已经在中国上市,国内药房可以购买,患者也可以选择从海外购买。

 


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