喜保宁（Vigabatrin）吃了为啥会严重？

喜保宁（Vigabatrin）已被证明可导致贫血、嗜睡、疲劳、体重增加、水肿和周围神经病变症状。除非潜在益处证明对胎儿的潜在风险是合理的，否则不应在妊娠期间使用喜保宁。喜保宁通过人乳分泌，可能会对哺乳期婴儿造成严重的不良事件。

在2项对患有难治性CPS的成人进行的附加临床研究中，报告的最常见不良反应为头晕(喜保宁24% vs安慰剂17%)、疲劳(喜保宁23% vs安慰剂16%)、嗜睡(喜保宁22% vs安慰剂13%)、震颤(喜保宁15% vs安慰剂8%)、视力模糊(喜保宁13% vs安慰剂5%)和关节痛(喜保宁10% vs安慰剂3)与3g/天剂量相比，6g/天剂量并未显示出额外的益处，并且与不良事件的发生率增加有关。

在一项为期5天的双盲治疗阶段(n=40)的随机、安慰剂对照IS研究中，超过5%服用喜保宁治疗IS的婴儿报告的最常见不良事件发生率高于安慰剂，包括嗜睡(喜保宁 45% vs安慰剂30%)、支气管炎(喜保宁 30% vs安慰剂15%)、耳部感染(喜保宁 10% vs安慰剂5%)和急性中耳炎(喜保宁 10% vs安慰剂0%)。

在批准喜保宁上市的同时，Lundbeck开发了一种FDA授权的REMS，用于管理与喜保宁相关的永久性视力丧失风险。喜保宁 REMS是获得FDA批准的一个关键组成部分，它规定了限制产品分销、必需的视力测试和强制性效益风险评估等要素，以管理与喜保宁相关的永久性视力丧失风险。喜保宁 REMS通过Lundbeck的SHARE计划管理，这是一个全面的患者和医生支持计划，旨在为Lundbeck的所有癫痫产品(包括喜保宁)提供工具和资源。通过SHARE和最近成立的SHARE呼叫中心，患者、护理人员和医生将能够获得信息和工具，以帮助管理严重和无法控制的癫痫，帮助促进喜保宁初始和持续使用的计划，以及致力于帮助人们充分理解和掌握喜保宁处方流程的团队的支持。

喜保宁还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道进行购买。国外的喜保宁只有原研药，没有仿制药，原研药比较便宜的是土耳其原研药，价格大约650元左右。