巴瑞替尼(艾乐明)的药品详细说明书内容

巴瑞替尼是一种口服的选择性Janus激酶（JAK）1/JAK2抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路，抑制促炎细胞因子（如IL-6、TNF-α、IFN-γ）的活性，从而调节免疫反应和炎症过程。该药物适用于以下三种临床场景，需严格遵循用药规范与禁忌要求。

适应症与用药规范

1. 中重度活动性类风湿关节炎
适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂治疗反应不足的成人患者。推荐剂量为每日口服2mg，可单独使用或与甲氨蝶呤等非生物改善病情抗风湿药（DMARDs）联合治疗。用药期间需定期监测血常规、肝功能及血脂，若淋巴细胞绝对计数（ALC）低于0.5×10⁹/L、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1×10⁹/L或血红蛋白低于8g/dL，应暂停治疗。

2. 住院成人COVID-19治疗
针对需补充氧气、无创或有创机械通气（ECMO）的住院患者，推荐剂量为每日口服4mg，连续治疗不超过14天。该方案需与地塞米松等皮质类固醇联合使用，通过抑制炎症因子风暴减轻肺部损伤。用药前需筛查结核病史，活动性感染或严重肝功能不全（ALT/AST＞5×ULN）患者禁用。

3. 严重斑秃治疗
适用于头皮脱发面积超过50%、伴或不伴睫毛/眉毛脱落的成人患者。初始剂量为每日口服2mg，若临床反应不足（如3个月内毛发再生率＜30%），可增至4mg/日；对几乎完全脱发的患者，可直接使用4mg/日，待毛发再生后减量至2mg/日维持。用药期间需警惕带状疱疹、尿路感染等感染风险，轻度肝功能损伤患者无需调整剂量，但重度肝功能不全者禁用。

用药限制与注意事项

巴瑞替尼禁止与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs（如依那西普、阿达木单抗）或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素）联用，以避免叠加免疫抑制导致严重感染风险。育龄期女性治疗期间及停药后1周内需采取有效避孕措施，孕妇禁用。用药前应进行结核筛查，治疗期间若出现严重感染（如蜂窝织炎、肺炎），需立即暂停药物并给予抗感染治疗。

不良反应管理

常见不良反应包括上呼吸道感染（14.7%）、血脂升高（LDL胆固醇升高33.6%）、恶心（2.8%）及肝转氨酶短暂升高（1.4%）。长期使用可能增加血栓风险（如深静脉血栓），有血栓病史者需谨慎评估。若出现过敏反应（如皮疹、呼吸困难）或严重感染，应立即停药并就医。

特殊人群用药

肾功能受损患者需调整剂量：肌酐清除率30-60ml/min者减量至2mg/日，＜30ml/min者禁用。轻度肝功能损伤（Child-Pugh A级）无需调整剂量，但重度肝功能不全（Child-Pugh C级）者禁用。老年患者无需调整剂量，但需加强感染监测。

巴瑞替尼作为靶向免疫调节药物，其疗效与安全性依赖于严格适应症把控和用药监测。患者应在专科医生指导下使用，定期评估治疗反应与不良反应，确保治疗获益最大化。

参考资料：https://www.mims.com/hongkong/drug/info/baricitinib?mtype=generic