类风湿吃巴瑞替尼（Baricitinib）多久起效果

2018年6月1日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准2毫克剂量的巴瑞替尼（Baricitinib），一种每日一次的口服药物，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人。不建议将巴瑞替尼与其他Janus激酶(JAK)抑制剂或生物疾病缓解抗风湿药(bDMARDs)或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联合使用。巴瑞替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物药物联合使用。

礼来生物医药公司总裁Christi Shaw表示:“我们很高兴为美国的类风湿性关节炎患者提供一种有效的治疗选择，因为对肿瘤坏死因子抑制剂反应不佳的类风湿性关节炎患者通常被认为是最难治疗的类风湿性关节炎患者。

巴瑞替尼临床试验计划包括RA-BEACON研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，其中患者被随机分配接受巴瑞替尼2 mg、巴瑞替尼4 mg或安慰剂，以及他们目前使用的常规DMARDs。这项研究包括527名对一种或多种TNF抑制剂治疗反应不充分或不耐受的患者。患者之前可能接受过其他BDMARDS治疗。

研究结果显示，在第12周，使用巴瑞替尼后观察到显著更高的ACR20缓解率和所有个体ACR20成分评分的改善。该研究发现，在第12周，接受巴瑞替尼治疗的患者的ACR20应答率明显高于接受安慰剂治疗的患者(接受巴瑞替尼治疗的患者为49%，接受安慰剂治疗的患者为27%)。巴瑞替尼还表现出早期症状缓解，ACR20反应最早出现在第1周。根据健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)(治疗前平均得分为1.71，第12周平均得分为1.31)，与安慰剂治疗组(治疗前平均得分为1.78，第12周平均得分为1.59)相比，接受巴瑞替尼治疗的患者在身体功能方面有显著改善。

巴瑞替尼获得批准时带有严重感染、恶性肿瘤和血栓形成风险的方框警告。接受巴瑞替尼治疗的患者出现了导致住院或死亡的严重感染，包括结核病和细菌、侵袭性真菌、病毒和其他机会性感染。在接受巴瑞替尼治疗的患者中也观察到了淋巴瘤和其他恶性肿瘤。此外，接受奥美扬治疗的患者出现血栓形成，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成，有些是致命的。其他警告和注意事项包括胃肠穿孔、实验室异常(包括中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、贫血、肝酶升高和血脂升高)以及反对使用含巴瑞替尼的活疫苗的警告。最常见的不良事件(在安慰剂对照试验中，大于或等于1%的巴瑞替尼2 mg和巴瑞替尼 4 mg治疗患者发生)包括上呼吸道感染、恶心、单纯疱疹和带状疱疹。

类风湿性关节炎是一种慢性、疼痛和进行性关节炎。2-3据估计，约三分之二的确诊RA患者的第一次TNF抑制剂治疗不会达到临床缓解，并且随着时间的推移，很大比例的患者不会维持疗效。

类风湿的患者吃巴瑞替尼起药效的时间是不确定的,一般情况下,每一个类风湿患者的个人体质以及身体状态是不同的,所以在服用巴瑞替尼之后的起效时间也不同。

巴瑞替尼已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保报销政策不同，报销的比例也不同，价格大约在1200~1600元左右，具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药，原研药主要是礼来原研药，价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药，由于生产的药厂不同，孟加拉仿制药在400~1000元不等；老挝仿制药比较昂贵，价格大约在六千多元。