非布司他（菲布力）最新完整版说明书

【药品基本信息】
通用名称：非布司他
英文名称：Febuxostat
商品名称：菲布力/Feburic

【适应症】
非布司他是一种选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，适用于治疗伴有痛风症状的慢性高尿酸血症成人患者。该药物主要针对以下三类特定情况的患者：首先是对最大滴定剂量的别嘌醇治疗反应不足的患者；其次是对别嘌醇不耐受或存在使用禁忌的患者；最后是经临床评估认为不适合使用别嘌醇进行治疗的患者。需要特别说明的是，本品不推荐用于无症状的高尿酸血症患者。在开始治疗前，医生会评估患者的尿酸水平和痛风病史，确保用药符合适应症要求。

【用法用量】
本品的标准起始剂量为40毫克，每日一次，建议在空腹状态下服用，即餐前至少一小时或餐后两小时服用。治疗开始约两周后，应复查血清尿酸水平，如果血尿酸值未能降至每分升6毫克以下的治疗目标，可考虑将剂量增加至80毫克，每日一次。对于重度肾功能损害的患者，推荐剂量上限为40毫克，每日一次，不应继续增加剂量。轻度或中度肾功能损害患者通常无需调整剂量。如果漏服一次剂量，应在记起时尽快补服，但若已接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，不可同时服用双倍剂量。治疗期间需定期监测血尿酸水平，以评估疗效并指导剂量调整。

【药理作用】
非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性，减少尿酸在体内的生成。黄嘌呤氧化酶是嘌呤代谢过程中的关键酶，负责将次黄嘌呤转化为黄嘌呤，再将黄嘌呤转化为尿酸。非布司他通过选择性抑制该酶的活性，从源头上阻断尿酸的生成途径，从而有效降低血清尿酸浓度。与别嘌醇相比，非布司他对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化酶均有抑制作用，这种独特的抑制作用机制使其降尿酸效果更为显著和持久。临床研究显示，非布司他能有效降低痛风患者的血尿酸水平，并减少痛风发作的频率。

【不良反应】
非布司他治疗过程中可能出现的不良反应包括肝功能异常，表现为转氨酶升高，因此在治疗期间需要定期监测肝功能。心血管系统方面，可能增加主要不良心血管事件的发生风险，包括心肌梗死、中风等，特别是在已有心血管疾病或危险因素的患者中需要谨慎使用。其他常见不良反应包括恶心、关节痛、皮疹、水肿等。部分患者在治疗初期可能出现痛风发作增加的现象，这与血尿酸水平快速下降导致的尿酸盐结晶溶解有关，通常建议在治疗初期联合使用非甾体抗炎药或秋水仙碱进行预防。如果出现严重皮肤反应或心血管症状，应立即就医。

【药物相互作用】
非布司他与某些药物可能产生相互作用，需要特别注意。与硫唑嘌呤、巯嘌呤合用时，可能增加这些药物的血药浓度，从而增强其骨髓抑制等毒性反应，因此禁止与这些药物联合使用。与茶碱合用时，可能影响茶碱的代谢，需要监测茶碱血药浓度。与非甾体抗炎药合用可能增加胃肠道不良反应的风险。与华法林等抗凝药物合用时，建议加强凝血功能的监测。患者在服用非布司他期间如需使用其他药物，包括处方药、非处方药和中药制剂，应提前咨询医生或药师，以避免潜在的药物相互作用。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者应谨慎使用非布司他，治疗期间需定期监测肝功能指标。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害患者推荐剂量上限为40毫克每日一次。

2.老年患者通常无需调整剂量，但由于可能伴有肝肾功能减退，建议在医生指导下使用。

3.儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

4.孕妇应权衡利弊后谨慎使用，仅在明确需要时使用。哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止用药，因为尚不清楚非布司他是否通过乳汁分泌。

【储存条件】
非布司他应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃或冲入下水道。

【注意事项】
1.开始非布司他治疗前，应评估患者的心血管健康状况，特别是对于已有心血管疾病或危险因素的患者。

2.治疗初期可能出现痛风发作增加，建议同时使用预防性抗炎治疗。

3.治疗期间应定期监测肝功能、肾功能和血尿酸水平。如果出现严重皮肤反应或过敏症状，应立即停药并就医。

4.患者应保持充足的水分摄入，以促进尿酸排泄。避免同时使用可能增加血尿酸水平的药物。

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药，以确保治疗效果并降低不良反应风险。

非布司他为慢性痛风患者提供了有效的降尿酸治疗选择，但需要在医生指导下规范使用，才能获得最佳的治疗效果。

参考链接：https://www.drugs.com