哪里有奥贝胆酸(Obeticholic)这种药物?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-10-22

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,化学式为C₂₆H₄₄O₄,为白色粉末状,不溶于水。作为鹅去氧胆酸的半合成衍生物,它通过激活FXR受体抑制细胞色素7A1(CYP7A1)基因表达,减少胆酸合成并促进胆汁分泌,从而降低肝脏内胆汁酸浓度,减轻对肝细胞的毒性损伤。

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适应症:
奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),具体包括:

联合治疗:与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA反应不足的成年PBC患者,适用于无肝硬化或代偿期肝硬化(无门静脉高压症)者。

单药治疗:针对对UDCA不耐受的成年PBC患者,同样适用于无肝硬化或代偿期肝硬化(无门静脉高压症)者。
此外,奥贝胆酸还在临床试验中用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗,通过调节脂质和葡萄糖代谢,减轻肝脏炎症和纤维化。

用法用量:

起始剂量:每日一次,每次5mg,持续服用3个月。

剂量调整:3个月后,若血清碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素未降至正常值,且患者耐受良好,可增加至每日最大剂量10mg。

用药方式:口服给药,建议整片吞服,可与食物同服以减少胃肠道不适。

注意事项:
奥贝胆酸可能引发剂量相关性瘙痒、低密度脂蛋白胆固醇升高等不良反应。孕妇禁用,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。用药期间需定期监测肝功能和血脂指标。

目前,奥贝胆酸还未获得我国相关部门的上市批准,国内患者若想使用该药物,只能通过从国外渠道购买的方式获取。在国外市场上,既有原研厂家生产的版本,也存在价格相对低廉的仿制版本。其中,由印度迈兰公司生产的奥贝胆酸仿制药,价格较为亲民,还不到一千元人民币。

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid


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