博舒替尼(Bosutinib)的市场价格是多少

作者:药纷享医学部陶铭谦

浏览:147次

发布时间:2025-10-23

博舒替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由辉瑞公司研发,通过特异性抑制BCR-ABL融合蛋白及Src家族激酶的活性,阻断异常信号传导通路,从而抑制白血病细胞增殖并诱导其凋亡。作为继伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼后的重要治疗选择,博舒替尼尤其适用于对第一代TKI产生耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML)患者,其作用机制覆盖BCR-ABL过表达、激酶区域突变及多药耐药基因过表达等耐药机制,同时通过抑制Src家族激酶减少信号旁路激活。

在适应症方面,博舒替尼覆盖全病程CML治疗:针对新诊断或既往治疗失败的慢性期(CP)Ph+ CML成人患者,推荐剂量为每日400mg(新诊断)或500mg(耐药/不耐受),与食物同服以减少胃肠道刺激;对于加速期(AP)或急变期(BP)的耐药患者,同样采用500mg每日一次方案。儿科患者(≥1岁)则根据体表面积调整剂量,新诊断慢性期为300mg/m²,耐药患者为400mg/m²,最大剂量不超过600mg/日。若治疗8周未达完全血液学反应或12周未达细胞遗传学缓解,且无3级以上毒性,可逐步增加剂量至每日600mg;儿童患者若3个月未达足够反应,根据体表面积(BSA)调整剂量,BSA<1.1m²时递增50mg,BSA≥1.1m²时递增100mg。

2025102311223876473


临床研究显示,博舒替尼对伊马替尼耐药的CML患者24周细胞遗传学缓解率达40.1%,对多线治疗失败患者的挽救有效率仍可达25.9%。其优势在于同时抑制BCR-ABL和Src通路,减少因单一通路突变导致的耐药,但需注意对T315I等突变株无活性。用药期间需密切监测不良反应:常见腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,可通过止泻药、补液管理;骨髓抑制需每周检测血常规,中性粒细胞<1000/μL或血小板<50,000/μL时暂停用药;肝毒性表现为转氨酶升高,治疗前3个月每月监测肝酶;心血管毒性包括心力衰竭和心脏缺血事件,尤其见于老年或有基础疾病患者;体液潴留需监测心包积液、肺水肿等表现。此外,避免与强效CYP3A抑制剂/诱导剂联用,轻度肝损患者剂量调整至200mg/日,妊娠期及哺乳期禁用。

博舒替尼通过精准的分子作用机制和灵活的剂量调整方案,为CML患者提供了重要的二线治疗选择,尤其适用于复杂耐药病例,但需严格遵循个体化用药原则并定期评估疗效与安全性。

博舒替尼尚未在我国批准上市,患者需从国外购买。国外有原研版本以及较为便宜的仿制版本。原研版本价格较高,一盒(500mg*28片)欧版原研药售价大约在三万多人民币。而由印度迈兰生产的仿制版本价格则较为亲民,每盒售价大约在一千多人民币。

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06616


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少