乌帕替尼(瑞福)是哪个国家生产的药物

乌帕替尼是由艾伯维研发的第二代高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，2019年在美国首次获批上市，目前已经获得中国国家药品监督管理局批准，成为我国首个且目前唯一用于治疗青少年及成人中重度特应性皮炎的口服靶向药物。

该药物通过精准抑制JAK1激酶活性，阻断细胞内信号传导通路，减少促炎细胞因子的释放，从而有效控制类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎及溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病的炎症反应。其分子设计采用更精准的工程技术，对JAK1的抑制效力分别是对JAK2、JAK3和TYK2的40倍、130倍和190倍，这种高选择性显著降低了脱靶风险，规避了抑制其他位点可能引发的不良反应，如贫血、感染风险增加等。

在适应症方面，乌帕替尼覆盖全病程管理：特应性皮炎适用于对激素或生物制剂应答不佳的12岁及以上青少年和成人患者；类风湿关节炎和银屑病关节炎针对TNF抑制剂疗效不足或不耐受的成人患者；溃疡性结肠炎则用于对TNF抑制剂应答不佳或禁忌的中重度活动性成人患者。用法用量根据疾病类型和患者特征调整，如特应性皮炎起始剂量为15mg每日一次，应答不佳时可增至30mg。

临床研究显示，乌帕替尼在多项III期试验中展现出显著疗效。例如，在特应性皮炎的MEASURE UP 1/2研究中，治疗16周后，15mg和30mg剂量组达到EASI-75（湿疹面积和严重程度指数改善75%）的患者比例分别达70%和80%，显著高于安慰剂组的16%。安全性方面，长期大样本量真实世界随访数据证明其整体安全性良好，与目录内靶向药物相比，结膜炎发生率仅为度普利尤单抗的1/75，主要心血管不良事件或血栓形成事件风险与国际金标准阿达木单抗相当。

参考资料：https://www.rinvoq.com/