艾伏尼布（Ivosidenib）有仿制药吗？

艾伏尼布（Ivosidenib）在2022年通过了国家药监局批准上市，但是因为刚刚批准还没有大规模上市，因此患者很难在国内药房买到，需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药，没有仿制药，主要是美国原研药，价格相当高昂，大约在270000左右。

艾伏尼布单独使用或与阿扎胞苷一起使用，用于治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML)患者，或因健康问题而无法使用某些癌症治疗(化疗)的患者。它也用于治疗复发或在先前治疗后没有改善的AML。艾伏尼布还用于治疗已经接受过既往治疗的患者中已经扩散或不能通过手术切除的胆管癌。它仅用于AML或胆管癌中有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的患者，医生会检测这种变异的存在。

艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)的小分子抑制剂，异柠檬酸脱氢酶-1是一种在某些形式的白血病和淋巴瘤中重排和突变的酶。突变的IDH促进不受控制的细胞生长和增殖，并在一些白血病中过度表达。已经发现艾伏尼布抑制突变的IDH1，并且在几个临床试验中发现艾伏尼布在一定比例的具有可检测的IDH1突变的难治性AML患者中诱导客观反应。