艾伏尼布（Ivosidenib）有仿制药吗？

艾伏尼布（Ivosidenib）是一种口服异柠檬酸脱氢酶2的小分子抑制剂，在急性髓性白血病(AML)的治疗中用作抗肿瘤药。在治疗过程中，艾伏尼布与血清转氨酶中度升高有关，并被怀疑是临床上明显急性肝损伤的罕见病例的原因。

艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市，但是因为刚刚批准还没有大规模上市，因此患者很难在国内药房买到，需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药，主要是美国原研药，价格相当高昂，大约在270000左右。

2018年，艾伏尼布在美国获得了使用IDH1突变的难治性或复发性AML的加速批准。2017年，IDH2的特异性小分子抑制剂enasidenib被批准用于治疗IDH2突变的AML。这两种IDH抑制剂似乎对它们各自的突变酶具有相似的功效以及相似的副作用。艾伏尼布有250毫克的片剂，商品名为Tibsovo。剂量为500 mg，每天一次，持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。副作用很常见，包括疲劳、关节痛、发热、腹泻、恶心、腹痛、呼吸困难、咳嗽、外周水肿、粘膜炎和皮疹。不常见但潜在严重的副作用包括分化综合征、QTc延长、格林巴利综合征和胚胎-胎儿毒性。