德达博妥单抗（Datopotamab）是否已上市

德达博妥单抗是第一三共与阿斯利康联合研发的全球首批TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），为多种实体瘤治疗带来突破性进展。该药物以人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体为靶向载体，通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd（一种依喜替康衍生物）精准偶联，形成药物-抗体比约4:1的创新结构。其核心机制在于：抗体特异性识别肿瘤细胞表面高表达的TROP2抗原后，通过内吞作用进入细胞，在溶酶体酶作用下释放强效细胞毒药物DXd，通过抑制DNA复制和转录诱导肿瘤细胞凋亡。独特的是，DXd具有膜穿透性，可杀伤邻近未表达TROP2的肿瘤细胞，有效克服肿瘤异质性。

德达博妥单抗的临床应用已覆盖乳腺癌和非小细胞肺癌两大领域。在HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌中，其作为三线治疗选择，显著延长患者无进展生存期，客观缓解率较传统化疗提升，为内分泌治疗及化疗耐药患者提供新方案。针对EGFR突变非小细胞肺癌，该药物在EGFR靶向治疗和含铂化疗失败后的后线治疗中，展现出突破性疗效，成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物。其安全性特征通过优化连接子设计得以改善，常见不良反应为轻至中度口腔炎、恶心等，通过剂量调整和对症支持可有效管理。

作为DXd-ADC平台的里程碑式创新，德达博妥单抗通过精准靶向与强效载荷的协同作用，重新定义了TROP2高表达肿瘤的治疗标准，为全球患者带来生存希望。

德达博妥单抗目前已在国内上市，但尚未被纳入我国医保，具体价格可以咨询当地医院或药房。海外市场上也有已上市的德达博妥单抗原研药，欧版100mg/瓶德达博妥单抗价格大概在三万多元人民币，美版同规格的德达博妥单抗价格则高达六万多元人民币，价格比较高昂，且暂无仿制药版本上市。

参考资料：https://www.drugs.com/datroway.html