阿达木单抗的功效与作用
作者:药纷享医学部赵平
浏览:404次
发布时间:2022-12-28
阿达木单抗注射液是一种不含防腐剂的无菌皮下注射液。药品以单剂量预灌装笔(阿达木单抗Pen)、单剂量1 mL预灌装玻璃注射器或单剂量机构用小瓶的形式提供。笔内装有单剂量1毫升预装玻璃注射器。目前美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该药物用于治疗斑块型银屑病、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、幼年特发性关节炎、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎和某些类型的葡萄膜炎。
一、针对患有斑块状银屑病(包括指甲银屑病)的成人和儿童的研究中,与接受甲氨蝶呤或安慰剂(一种模拟治疗)的患者相比,接受阿达木单抗的患者中有更高比例的症状有所改善。
二、在银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎的研究中,阿达木单抗比安慰剂产生了更大的症状改善,没有强直性脊柱炎的 X 射线证据,但有明显的炎症、克罗恩病和银屑病迹象。
三、在对患有溃疡性结肠炎的成人进行的研究中,与安慰剂相比,阿达木单抗在粘膜(肠道内壁)的症状和愈合方面产生了更大的改善。阿达木单抗改善了 6 至 17 岁小儿溃疡性结肠炎儿童的症状和粘膜愈合。
四、在类风湿性关节炎中,在将阿达木单抗作为甲氨蝶呤的附加药物的研究中,症状减轻幅度最大:大约三分之二的患者在加入阿达木单抗后六个月后症状至少减轻了 20%,而四分之一的患者那些添加安慰剂。添加阿达木单抗的患者在一年后关节损伤和身体机能下降也较少。在过去未服用过甲氨蝶呤的患者中,阿达木单抗和甲氨蝶呤的联合用药也比单用甲氨蝶呤更有效。
五、在多关节幼年特发性关节炎中,约 40% 的 4 至 17 岁患者接受阿达木单抗(单独或与甲氨蝶呤联合治疗)后关节炎发作,而接受安慰剂的患者中这一比例约为 69%。接受阿达木单抗和甲氨蝶呤治疗的患者较少产生针对阿达木单抗的抗体(这会降低其作用),因此结果发现阿达木单抗与甲氨蝶呤联合使用比单独使用阿达木单抗更有效。对年幼儿童(2 至 4 岁)的研究表明,大多数儿童对阿达木单抗治疗反应良好,并且这种反应在 24 周后得以维持。对于与附着点炎相关的关节炎,与安慰剂相比,阿达木单抗治疗可减少关节肿胀和压痛。
六、在化脓性汗腺炎中,一项主要研究中 59% 接受阿达木单抗的患者和另一项研究中 42% 的患者在 12 周后脓肿和结节至少减少了 50%,而脓肿数量或瘘管没有任何增加。服用安慰剂的患者达到这一目标的比例在第一项研究中为 28%,在第二项研究中为 26%。
七、在非感染性葡萄膜炎中,阿达木单抗在 3 项研究中被发现有效。第一项研究涉及成年人,他们的疾病无法通过高剂量皮质类固醇得到控制。在这项研究中,大约 79% 接受安慰剂的患者治疗失败,而接受阿达木单抗治疗的患者失败率约为 55%。第二项研究涉及葡萄膜炎用皮质类固醇得到控制但皮质类固醇剂量随后减少或停止并引入阿达木单抗或安慰剂的成年人。在这项研究中,大约 55% 的接受安慰剂的患者发生治疗失败,而接受阿达木单抗的患者为 39%。在对 2 至 18 岁患有非感染性前葡萄膜炎的儿童进行的第三项研究中,甲氨蝶呤单独治疗无效,接受安慰剂和甲氨蝶呤的患者中约有 60% 的患者治疗失败,而接受阿达木单抗和甲氨蝶呤治疗的患者的治疗失败率约为 27%。
经查,阿达木单抗属于医保用药,患者可以进行医保报销,具体需要患者自行咨询当地医保局。无法进行医保报销的患者,也可以选择从海外药房购买,土耳其版本的阿达木单抗原研药规格40mg:0.4ml *2支价格在1600人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),相对国内价格稍低。