度普利尤单抗(达必妥)药品说明书详解

度普利尤单抗，商品名达必妥，是一种全人源单克隆抗体，通过特异性结合白细胞介素-4受体亚基α（IL-4Rα），阻断IL-4和IL-13信号传导，从而抑制Th2细胞介导的2型炎症反应。该药物在多种2型炎症相关疾病的治疗中展现出显著疗效，以下将详细介绍其适应症及用法用量。

适应症

度普利尤单抗注射液的适应症广泛，涵盖多种2型炎症相关疾病：

特应性皮炎：适用于6个月及以上的成人和儿童患者，这些患者患有中度至重度的特应性皮炎，且病情无法通过局部处方药得到有效控制，或使用这些药物并不合适。度普利尤单抗可以单独使用，也可以与局部皮质类固醇联合使用，以改善皮肤症状，提高患者生活质量。

哮喘：作为6岁及以上成人和儿童患者的附加维持治疗手段，度普利尤单抗适用于那些表现为嗜酸性粒细胞相关特征的中度至重度哮喘患者，或那些需要依赖口服皮质类固醇来控制哮喘症状的患者。但需注意，本品不能用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎：作为附加的维持治疗手段，度普利尤单抗适用于12岁及以上成人和儿童患者，这些患者患有控制不佳的伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，可减轻鼻息肉症状，改善鼻腔通气。

嗜酸性食管炎：适用于1岁及以上、体重至少为15公斤的成人及儿童患者，这些患者患有嗜酸性食管炎，可缓解食管炎症，改善吞咽困难等症状。

结节性痒疹：用于治疗患有结节性痒疹的成年患者，可显著减轻皮肤结节和瘙痒症状。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）：作为对那些COPD控制不佳且具有嗜酸性粒细胞表型的成年患者的辅助维持治疗手段，度普利尤单抗可降低急性加重频率，改善肺功能。但同样，本品不能用于缓解急性支气管痉挛。

慢性自发性荨麻疹：适用于12岁及以上成人和儿童患者，这些患者尽管接受了H1类抗组胺药物治疗，但症状仍然持续存在。度普利尤单抗可减轻荨麻疹症状，提高患者生活质量。但需注意，本产品不适用于其他类型的荨麻疹。

大疱性类天疱疮：用于治疗成人天疱疮患者，可减轻皮肤水疱和瘙痒症状，促进皮肤愈合。

用法用量

度普利尤单抗注射液的用法用量需根据具体适应症和患者年龄、体重进行调整：

特应性皮炎：成人初始剂量为600毫克（即两次各300毫克的注射），之后每两周注射300毫克。6个月至5岁儿童按体重用药，5公斤到小于15公斤的每4周注射1次，每次200毫克；15公斤到小于30公斤的每4周注射1次，每次300毫克。6岁及以上儿童也按体重用药，具体剂量需根据体重范围确定。

哮喘：6至11岁儿童按体重给药，15公斤到小于30公斤的每四周服用300mg；≥30公斤的每两周服用200mg。12岁及以上成人和儿童患者，可初始400mg后续每两周服用200mg；也可初始600mg，后续每两周服用300mg。对于依赖口服皮质类固醇治疗的哮喘患者，或同时患有其他相关疾病的患者，用药剂量可能需调整。

伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎：12岁及以上成人和儿童患者的推荐用药剂量为每2周服用300毫克。

嗜酸性食管炎：1岁及以上、体重至少15公斤的成人和儿童患者按体重给药，具体剂量需根据体重范围确定。

结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮：成人患者的推荐用药剂量多为初始剂量为600毫克（即两次各300毫克的注射），之后每两周注射300毫克一次。但具体用药方案可能需根据患者病情和医生建议进行调整。

在使用度普利尤单抗注射液时，需严格遵循医嘱，按时按量用药，以确保疗效和安全性。同时，患者也需注意观察用药后的反应，如有不适或异常症状，应及时就医咨询。

参考资料：https://www.drugs.com/dupixent.html