阿达木单抗治疗银屑病效果如何?
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2022-12-28
虽然银屑病可以发生在所有年龄的人身上,但它通常出现在15至35岁的患者中,并且目前没有治愈方法。在国家银屑病基金会最近的一项调查中,近40%的银屑病患者报告了由于他们的疾病而产生的无助感和自我意识。银屑病因人而异,治疗主要取决于类型、部位、严重程度、年龄和病史,主要治疗目标是减少皮肤厚度、发红、脱屑和瘙痒。治疗可包括局部用药、光疗或通过药丸或注射进行的药物治疗。目前阿达木单抗已被批准用于治疗中度至重度慢性斑块型银屑病的成年患者,那么该药物的治疗效果如何呢?
在一项为期52周的关键性试验REVEAL中,对来自美国和加拿大的1200多名中度至重度慢性斑块型银屑病患者进行了阿达木单抗的短期和持续临床疗效和安全性评估。当用阿达木单抗治疗时,患者在16周时经历了其疾病的体征和症状的显著减少。具体来说,在第16周,接受阿达木单抗治疗的4名患者中几乎有3名(71%)达到了PASI 75分,而接受安慰剂治疗的患者中只有7%达到了这一水平。在第16周,62%的接受阿达木单抗治疗的患者获得了清晰或最低(0或1)的PGA评分,相比之下,接受安慰剂治疗的患者只有4%。
另外在CHAMPION试验中,评估了来自8个欧洲国家和加拿大的271名银屑病患者,这是一项关键的16周研究,试验表明与甲氨蝶呤或安慰剂治疗的患者相比,阿达木单抗治疗的患者的疾病体征和症状显著减少。近80 %( 78 %)接受阿达木单抗治疗的患者(n=99)实现了PASI 75反应,相比之下,接受安慰剂治疗的患者(n=48)只有19%。在16周的治疗中,超过70 %( 71 %)接受阿达木单抗治疗的患者获得了清晰或最低的PGA评分,相比之下,接受安慰剂治疗的患者只有10%。
在斑块型银屑病临床试验中,阿达木单抗的安全性与在阿达木单抗治疗类风湿性关节炎(ra)临床试验中观察到的安全性相似。在阿达木单抗银屑病试验中最常报告的不良事件是上呼吸道感染、鼻咽炎(鼻和咽部炎症)、头痛、鼻窦炎和关节痛。临床认为该药物益处大于其风险,因此批准使用。
目前治疗中度至重度慢性斑块型银屑病的成年患者时阿达木单抗作为注射剂自我给药。患者首先接受80 mg剂量的阿达木单抗治疗(两次40 mg注射),然后在一周后接受一次阿达木单抗注射(40 mg)。之后,每隔一周给予40毫克的维持剂量。经查,该药物已经于中国上市,但价格较贵,患者也可以考虑海外购药。