尼达尼布（维加特）国产和进口版本有哪些区别

尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰公司研发，于2014年在美国获批上市，2017年进入中国市场。该药物以乙磺酸尼达尼布软胶囊形式存在，规格包括100mg和150mg两种，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）以及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）。

尼达尼布通过抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）及血管内皮生长因子受体（VEGFR）的活性，阻断成纤维细胞增殖和迁移，减少胶原沉积，从而抑制纤维化组织重塑。同时，它还能抑制异常血管生成，减轻炎症介质对组织的破坏，兼具抗炎和抗纤维化双重功效。

在用药方面，尼达尼布推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔约12小时，需与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎。若出现不良反应，如肝酶升高或胃肠道反应，可根据耐受程度降低剂量至100mg每日两次，或暂时中断给药。对于轻度肝损伤患者，需慎用并调整剂量；中度和重度肝损伤患者则不建议使用。轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量，但重度肾损伤患者的安全性和有效性尚未明确。

尼达尼布的国产与进口版本在核心成分与疗效上保持一致，均以乙磺酸尼达尼布为活性成分，通过抑制酪氨酸激酶活性发挥抗纤维化作用，适用于特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）等适应症。

尼达尼布已纳入国家医保乙类目录，显著减轻了患者经济负担。患者在使用尼达尼布期间，需定期监测肝功能，并遵循医嘱调整剂量，以确保用药安全有效。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib