鲁比卡丁Lurbinectedin (Zepzelca)说明书

鲁比卡丁注射液用于治疗已经扩散到身体其他部位的小细胞肺癌(SCLC ),并且在用铂化疗治疗期间或之后没有改善。鲁比卡丁注射液属于烷化剂类药物。它的工作原理是减缓或停止你体内癌细胞的生长。2020年6月15日，美国FDA批准加速批准鲁比卡丁并指定其为罕见药。

副作用：鲁比卡丁可能会引起严重的副作用。如果出现以下情况，请立即联系您的主治医生：皮肤下容易擦伤、异常出血、紫色或红色斑点；低红细胞(贫血)-皮肤苍白，异常疲劳，感觉头晕或呼吸急促，冰冷的手和脚；白细胞计数低-发烧，口腔溃疡，皮肤溃疡，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难；败血症的迹象-意识模糊、发烧或发冷、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不舒服；或者肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、疲倦、发痒、尿色暗、大便呈粘土色、偏见(皮肤或眼睛发黄)。

鲁比卡丁的常见副作用可能包括：血细胞计数低；咳嗽，呼吸困难；恶心, 呕吐，食欲不振；口渴或排尿增多；腹泻, 便秘;肌肉或关节疼痛感觉累；或者血液测试异常。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。无论患者在服用鲁比卡丁期间产生任何身体不适都应该及时到医院进行就医。

用法用量：在您接受一剂鲁比卡丁之前，您可能需要验血来检查您的肝功能。鲁比卡丁通过静脉输注给药。医务人员会给你注射这种药物，这个药一定要慢慢给，输液至少要1个小时才能完成。可能会给你注射其他药物来帮助预防恶心和呕吐。鲁比卡丁通常每21天给药一次。鲁比卡丁可以降低你的血细胞数量。你的血液需要经常检测。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。您的医生将决定用这种药物治疗您多长时间。

用于治疗以铂类为基础的晚期转移性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者化学疗法成人剂量:每21天在60分钟内静脉注射3.2毫克/平方米，直至疾病恶化或毒性不可接受。

注意事项： 可能引起骨髓抑制；每次给药前监测血细胞计数，包括中性粒细胞计数和血小板计数；报告了肝毒性；在开始治疗前、治疗期间以及根据临床指征定期监测肝功能检查；根据动物数据和作用机制，怀孕女性服用本品可能会对胎儿造成伤害；横纹肌溶解报告；根据临床指征，在开始治疗前和治疗期间定期监测肌酸磷酸激酶(CPK );根据严重程度停止或减少剂量。

药物的相互反应：

强力和中度CYP3A抑制剂：避免与强或中度CYP3A抑制剂合用，因为这会增加全身暴露的鲁比卡丁，从而可能增加鲁比卡丁不良反应的发生率和严重性。如果鲁比卡丁与中度CYP3A抑制剂合用不可避免，如果有临床指征，应考虑减少鲁比卡丁的剂量。

强和中等CYP3A诱导剂：避免与强或中等CYP3A诱导剂合用。与强CYP3A诱导剂合用可减少可能降低鲁比卡丁疗效的全身暴露。

储存：在2至8°C(36至46°F)下冷藏储存。