鲁比卡丁Lurbinectedin (Zepzelca)国内上市时间

2020年6月15日，鲁比卡丁被美国FDA批准上市，用于治疗患有转移性小细胞肺癌的成年患者，这些患者尽管接受了以铂类药物为基础的治疗，但仍出现了疾病进展。这种加速批准是基于正在进行的临床试验中观察到的治疗反应的速率和持续时间，并取决于在确认性试验中对这些结果的验证。

使用鲁比卡丁治疗时，最常见的不良反应(包括实验室异常)(≥20%)包括白细胞减少症(79%)、淋巴细胞减少症(79%)、疲劳(77%)、贫血(74%)、中性粒细胞减少症(71%)、肌酐升高(69%)、丙氨酸转氨酶升高(66%)、葡萄糖升高(52%)、血小板减少症(37%)、恶心(37%)、食欲下降(33%)、肌肉骨骼疼痛(33%)、白蛋白降低(32%)、便秘(31%)、呼吸困难(31%)、钠减少(31%)、天冬氨酸转氨酶升高(22%)。

鲁比卡丁目前没有在国内上市，具体上市时间也无法确定，有需要的患者可以从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。鲁比卡丁现在上市的只有原研版，原研版是由西班牙生物制药公司PharmanMar生产的，分别在新加坡和美国售卖，原研版本上市的是4mg的，在美国的价格是91000元一盒，在新加坡的价格是49000元一盒。