马吉妥昔单抗（麦甘乐）归属于哪一类药物范畴

马吉妥昔单抗是一种针对人表皮生长因子受体2（HER2）的Fc段优化型单克隆抗体，主要用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2方案治疗（其中至少一种方案用于转移性乳腺癌）的成人转移性HER2阳性乳腺癌患者。其药物类别归属为靶向治疗药物中的单克隆抗体类，通过精准靶向HER2受体发挥抗肿瘤作用。

作为Fc优化型单克隆抗体，马吉妥昔单抗通过特异性结合HER2受体的胞外结构域，阻断癌细胞生长信号的传递，从而抑制肿瘤细胞增殖。其独特之处在于对抗体Fc段的工程改造——通过增强与免疫细胞表面刺激性受体CD16A的结合能力，同时减少与抑制性受体CD32B的相互作用，显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应。这种机制使免疫细胞更高效地识别并杀伤HER2阳性癌细胞，形成“靶向阻断+免疫激活”的双重抗肿瘤模式。

与传统化疗药物通过细胞毒性物质广泛杀伤快速分裂细胞不同，马吉妥昔单抗的作用具有高度选择性，仅针对HER2过表达的肿瘤细胞，对正常细胞的损伤较小。其临床应用需与化疗药物联合使用，通过双重机制发挥疗效：既直接抑制癌细胞增殖，又通过免疫系统放大杀伤效果。这种治疗模式为多线抗HER2治疗失败的患者提供了新的选择，尤其适用于晚期乳腺癌患者，能够延长无进展生存期，降低疾病进展或死亡风险，同时改善生活质量。

参考资料：https://www.margenza.com/