伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)黑色素瘤

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-12-30

伊匹单抗是一种处方药物,用于治疗转移性或不可切除的黑色素瘤。伊匹单抗是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4 (CTLA-4)封闭抗体。伊匹单抗适用于多种疾病。

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几项研究表明,伊匹单抗在延长晚期黑色素瘤患者的生命方面是有效的。

在一项涉及676名成年人的研究中,这些人以前对晚期黑色素瘤的治疗没有效果或已经停止效果,单独使用伊匹单抗或使用伊匹单抗联合一种叫做“gp100”的实验性药物的总生存期约为10个月,而单独使用gp100的患者为6个月。

在一项涉及502名先前未接受治疗的晚期黑色素瘤成年人的研究中,接受高剂量伊匹单抗和达卡巴嗪治疗的患者平均存活11个月,而接受安慰剂(一种虚拟治疗)和达卡巴嗪治疗的患者平均存活9个月。然而,约有三分之一的患者因副作用而无法完成耶沃伊治疗。

在一项涉及727名晚期黑色素瘤成年人的研究中,用每公斤3毫克的伊匹单抗治疗的患者平均存活约12个月,而用每公斤10毫克的伊匹单抗治疗的患者平均存活16个月。然而,接受高剂量治疗的患者有更多的副作用,因此不太可能完成治疗。其他几项涉及以前未接受治疗的成年人的研究发现,接受每公斤3毫克伊匹单抗治疗的患者平均存活13.5个月。

在两项涉及30名12至18岁晚期黑色素瘤青少年的小型研究中,用伊匹单抗治疗产生了与成人相似的血药浓度。耶沃伊对青少年的影响预计与成人相似。因为这种药物只在极少数青少年中进行过研究,所以这种药物的副作用还不确定。因此,所有接受伊匹单抗治疗的青少年都将受到密切监测。

最后,两项研究发现,伊匹单抗和nivolumab的组合对治疗以前没有接受过治疗的成年人的晚期黑色素瘤有效,这些人的癌症产生了一种叫做PD-L1的蛋白质。在第一项涉及945名成人的研究中,接受伊匹单抗和nivolumab治疗的患者平均存活11.7个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受nivolumab单独治疗的患者平均存活6.9个月,接受伊匹单抗单独治疗的患者平均存活2.9个月。在第二项涉及142名成人的研究中,接受伊匹单抗和nivolumab治疗的患者中有56%的疾病得到控制,而接受伊匹单抗单独治疗的患者中只有9%的疾病得到控制。

目前伊匹单抗没有在中国上市,据了解,伊匹单抗只有原研药上市,伊匹单抗的原研药是来自百时美施贵宝生产上市的,在海外上市伊匹单抗的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒,伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒,另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml,价格是40000元一盒。有需要的患者目前只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


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