伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)肝癌

2020年3月10日，美国食品药品监督管理局和速批准了nivolumab和伊匹单抗的联合用药，用于此前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

在CHECKMATE-040(NCT 01658878)的第4队列中研究了联合用药的疗效，这是一项多中心、多队列、开放性试验，在进展为索拉非尼或对索拉非尼不耐受的HCC患者中进行。共有49名患者每3周接受4剂nivolumab 1 mg/kg联合伊匹单抗 3 mg/kg，随后每2周接受单药nivolumab 240 mg，直至疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标为总体缓解率和缓解持续时间，采用RECIST v1.1通过盲法独立中心审查(BICR)确定。ORR为33%(n = 16；95% CI: 20，48)，有4例完全缓解，12例部分缓解。反应持续时间从4.6个月到30.5个多月不等，其中31%的反应持续时间至少为24个月。

nivolumab联合伊匹单抗最常见的不良反应(20%)为:疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、体重下降和头晕。

对于HCC，推荐剂量为nivolumab 1 mg/kg，然后是伊匹单抗 3 mg/kg，每3周的同一天服用4剂，然后是nivolumab 240mg/2周或480mg/4周。

伊匹单抗目前没有在中国上市，有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，伊匹单抗只有原研药上市，在海外上市的规格为50mg/10ml的伊匹单抗价格为11700元一盒，伊匹单抗在土耳其上市的同规格药品的价格为12000元一盒，另外土耳其上市的伊匹单抗还有200mg/40ml，价格是40000元一盒。