色瑞替尼/塞瑞替尼使用说明书

色瑞替尼(通用名称ceritinib，商品名赞可达)是由诺华制药公司研发的一种激酶抑制剂。该药物在2014年4月29日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是色瑞替尼使用说明书。

一、适应症

色瑞替尼适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。

二、用法用量

1. 色瑞替尼的推荐剂量为450 mg，每日一次，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者请严格遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书，按照指示用药。

2. 如果您在服用色瑞替尼后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。在您服用此药期间，可能会给予您预防恶心或呕吐的药物。

3. 如果漏服了一剂，请尽快使用药物，但如果您的下一剂药物在12小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。过量请立即就医。

4. 您可能需要频繁的医学测试，以确保这种药物不会造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。

三、注意事项

1. 如果您对ceritinib过敏，则不应使用色瑞替尼。

2. 请告知您的医生您是否患有：心脏问题；长QT综合征(在你或某个家庭成员身上)；电解质失衡(如血液中钾或镁含量低)；胰腺疾病；糖尿病或高血糖；或者

肝疾病。

3. 色瑞替尼会伤害未出生的婴儿如果母亲或父亲正在服用这种药物。如果你是女人，如果您怀孕，请勿使用色瑞替尼。在服用此药期间以及最后一次服药后至少6个月内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你是个男人，如果你的性伴侣能够怀孕，请采取有效的避孕措施。在你最后一次服药后至少3个月继续使用避孕药。如果母亲或父亲在使用色瑞替尼期间怀孕，请立即告诉您的医生。

4. 服用此药期间以及最后一次服药后至少2周内，您不应进行母乳喂养。

5. 葡萄柚可能与色瑞替尼相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。许多药物可以与色瑞替尼相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

色瑞替尼储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[参见USP受控室温]。

据了解，色瑞替尼目前已经在中国上市，但价格昂贵，部分患者难以承担，患者可以考虑海外购药，海外药房上市的由瑞士诺华生产的色瑞替尼原研药规格150mg*150粒价格在13500人民币左右，孟加拉耀品国际生产的仿制药规格150mg*30粒价格则在1300人民币左右，患者可自行选择。